Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​HMG-CoA-reduktasehæmning på postprandial GLP-1-sekretion

2. marts 2017 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​HMG-CoA-reduktasehæmning i løbet af 14 dage på det postprandiale plasma GLP-1-respons hos raske individer. Sekundære mål omfatter evaluering af HMG-CoA-reduktasehæmning på postprandial glukosetolerance, galdeblæretømning, gastrisk tømning, plasmareaktioner af lipider, galdesyrer og pancreas- og enteriske hormoner, der vides at påvirke glukosemetabolisme og appetit, og fæcesindhold af galdesyrer og tarm. mikrobiota sammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Hellerup, Region Hovedstaden, Danmark, 2900
        • University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >18,5 kg/m2 og <35 kg/m2
  • Kaukasisk etnicitet
  • Normal hæmoglobin
  • Glyceret hæmoglobin (HbA1c) <43 mmol/mol
  • Fastende plasmaglukose <6 mmol/l
  • Informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Førstegrads pårørende med diabetes (både type 1-diabetes og type 2-diabetes)
  • Leversygdom (serum alanin aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat aminotransferase (ASAT) >2 gange normale værdier) eller historie med lever- og galdevejssygdom
  • Gastrointestinal sygdom, tidligere tarmresektion, kolecystektomi eller enhver større intraabdominal operation
  • Nedsat nyrefunktion eller nefropati (estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (baseret på serumkreatinin) og/eller albuminuri
  • Tager enhver form for medicin på regelmæssig basis
  • Indtagelse af antibiotika to måneder før studiet
  • Aktiv eller nylig malign sygdom
  • Enhver behandling eller tilstand, der kræver akut eller subakut medicinsk eller kirurgisk indgreb
  • Enhver tilstand, der anses for uforenelig med efterforskernes deltagelse
  • Hvis forsøgspersonerne modtager antibiotikabehandling, mens de er inkluderet i undersøgelsen, vil de blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin
2 ugers behandling med Atorvastatin (1. uge 40 mg én gang dagligt på dagen, 2. uge 80 mg (2x40 mg) én gang dagligt)
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin tablet
Placebo komparator: Placebo
2 ugers behandling med placebotabletter af sammenlignelig størrelse og farve som Atorvastatin tabletterne (1. uge en tablet én gang dagligt, 2. uge to tabletter én gang dagligt)
Andet: Placebo
Placebo tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial GLP-1 sekretion
Tidsramme: 240 min
240 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial galdesyresammensætning
Tidsramme: 240 min
240 min
Postprandial total plasma galdesyre
Tidsramme: 240 min
240 min
Glukosetolerance efter måltid
Tidsramme: 240 min
240 min
Postprandial plasmalipidrespons
Tidsramme: 240 min
240 min
Postprandial GIP-sekretion
Tidsramme: 240 min
240 min
Enteriske hormoner, der vides at påvirke glukosemetabolismen
Tidsramme: 240 min
240 min
Galdeblæretømning
Tidsramme: 240 min
240 min
Fækalt indhold af galdesyre
Tidsramme: En prøve indsamlet på dag 12 eller 13 af interventionen
En prøve indsamlet på dag 12 eller 13 af interventionen
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: En prøve indsamlet på dag 12 eller 13 af interventionen
En prøve indsamlet på dag 12 eller 13 af interventionen
Mavetømning
Tidsramme: 240 min
240 min
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Til tiden -20 min, +60 min og +220 min
Til tiden -20 min, +60 min og +220 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip K. Knop, Professor MD, Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-16034243

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner