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HMG-CoA 환원효소 억제가 식후 GLP-1 분비에 미치는 영향

2017년 3월 2일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
현재 연구의 주요 목적은 건강한 개인의 식후 혈장 GLP-1 반응에 대한 14일 동안의 HMG-CoA 환원효소 억제 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 식후 포도당 내성, 담낭 배출, 위 배출, 포도당 대사 및 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 지질, 담즙산 및 췌장 및 장 호르몬의 혈장 반응, 담즙산 및 소화관의 대변 내용물에 대한 HMG-CoA 환원 효소 억제 평가가 포함됩니다. 미생물 구성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region Hovedstaden
      • Hellerup, Region Hovedstaden, 덴마크, 2900
        • University Hospital, Gentofte, Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >18.5kg/m2 및 <35kg/m2
  • 백인 민족
  • 정상 헤모글로빈
  • 당화혈색소(HbA1c) <43mmol/mol
  • 공복 혈장 포도당 <6mmol/l
  • 고지 및 서면 동의

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 당뇨병(제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병 모두)이 있는 직계 가족
  • 간 질환(혈청 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 장애 병력
  • 위장병, 이전 장 절제술, 담낭 절제술 또는 주요 복강 내 수술
  • 신장 기능 감소 또는 신증(추정 사구체 여과율(eGFR) <60 ml/min/1.73 m2(혈청 크레아티닌 기준) 및/또는 알부민뇨
  • 모든 종류의 약을 정기적으로 복용
  • 연구 2개월 전 항생제 섭취
  • 활동성 또는 최근 악성 질환
  • 급성 또는 아급성 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 모든 치료 또는 상태
  • 조사자가 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 조건
  • 피험자가 연구에 포함되는 동안 항생제 치료를 받으면 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴
아토르바스타틴으로 2주간 치료(첫주 40mg 1일 1회, 2주차 80mg(2x40mg) 1일 1회)
의약품: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 정제
위약 비교기: 위약
아토르바스타틴 정제와 비슷한 크기 및 색상의 위약 정제로 2주간 치료(첫 주 1일 1회 1정, 2주 1일 1회 2정)
다른: 위약
위약 태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식후 GLP-1 분비
기간: 240분
240분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식후 담즙산 조성
기간: 240분
240분
식후 총 혈장 담즙산
기간: 240분
240분
식후 포도당 내성
기간: 240분
240분
식후 혈장 지질 반응
기간: 240분
240분
식후 GIP 분비
기간: 240분
240분
포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 장내 호르몬
기간: 240분
240분
담낭 비우기
기간: 240분
240분
담즙산의 대변 내용물
기간: 개입 12일 또는 13일에 수집된 하나의 샘플
개입 12일 또는 13일에 수집된 하나의 샘플
장내 미생물 구성
기간: 개입 12일 또는 13일에 수집된 하나의 샘플
개입 12일 또는 13일에 수집된 하나의 샘플
위 배출
기간: 240분
240분
휴식 에너지 ​​소비
기간: 시간 -20분, +60분 및 +220분
시간 -20분, +60분 및 +220분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Filip K. Knop, Professor MD, Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Gentofte Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-16034243

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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