Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av HMG-CoA-reduktasinhibering på postprandial GLP-1-utsöndring

2 mars 2017 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Det primära syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekten av HMG-CoA-reduktasinhibering under 14 dagar på det postprandiala plasma-GLP-1-svaret hos friska individer. Sekundära mål inkluderar utvärderingen av HMG-CoA-reduktasinhibering på postprandial glukostolerans, gallblåstömning, magtömning, plasmasvar av lipider, gallsyror och pankreatiska och enterala hormoner som är kända för att påverka glukosmetabolism och aptit, och fekalt innehåll av gallsyror och tarm. mikrobiota sammansättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Hellerup, Region Hovedstaden, Danmark, 2900
        • University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >18,5 kg/m2 och <35 kg/m2
  • Kaukasisk etnicitet
  • Normalt hemoglobin
  • Glykerat hemoglobin (HbA1c) <43 mmol/mol
  • Fastande plasmaglukos <6 mmol/l
  • Informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Första gradens släktingar med diabetes (både typ 1-diabetes och typ 2-diabetes)
  • Leversjukdom (serumalaninaminotransferas (ALAT) och/eller serumaspartataminotransferas (ASAT) >2 gånger normala värden) eller historia av lever- och gallsjukdom
  • Gastrointestinal sjukdom, tidigare tarmresektion, kolecystektomi eller någon större intraabdominal operation
  • Nedsatt njurfunktion eller nefropati (uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (baserat på serumkreatinin) och/eller albuminuri
  • Tar någon form av medicin regelbundet
  • Intag av antibiotika två månader före studien
  • Aktiv eller nyligen malign sjukdom
  • Varje behandling eller tillstånd som kräver akut eller subakut medicinsk eller kirurgisk intervention
  • Varje tillstånd som anses vara oförenligt med deltagande av utredarna
  • Om försökspersonerna får någon antibiotikabehandling medan de ingår i studien kommer de att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin
2 veckors behandling med Atorvastatin (1:a veckan 40 mg en gång dagligen på dagen, 2:a veckan 80 mg (2x40 mg) en gång dagligen)
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin tablett
Placebo-jämförare: Placebo
2 veckors behandling med placebotabletter av jämförbar storlek och färg som Atorvastatin tabletter (1:a veckan en tablett en gång dagligen, 2:a veckan två tabletter en gång dagligen)
Övrig: Placebo
Placebotablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial GLP-1-utsöndring
Tidsram: 240 min
240 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial gallsyrasammansättning
Tidsram: 240 min
240 min
Postprandial total plasma gallsyra
Tidsram: 240 min
240 min
Glukostolerans efter måltid
Tidsram: 240 min
240 min
Postprandial plasmalipidrespons
Tidsram: 240 min
240 min
Postprandial GIP-sekretion
Tidsram: 240 min
240 min
Enteriska hormoner som är kända för att påverka glukosmetabolismen
Tidsram: 240 min
240 min
Tömning av gallblåsan
Tidsram: 240 min
240 min
Fekalt innehåll av gallsyra
Tidsram: Ett prov togs dag 12 eller 13 av interventionen
Ett prov togs dag 12 eller 13 av interventionen
Tarmmikrobiotasammansättning
Tidsram: Ett prov togs dag 12 eller 13 av interventionen
Ett prov togs dag 12 eller 13 av interventionen
Magtömning
Tidsram: 240 min
240 min
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Vid tiden -20 min, +60 min och +220 min
Vid tiden -20 min, +60 min och +220 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Filip K. Knop, Professor MD, Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Gentofte Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-16034243

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera