Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HMG-CoA-reduktaasin eston vaikutus aterian jälkeiseen GLP-1-eritykseen

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida HMG-CoA-reduktaasin eston vaikutusta 14 päivän aikana aterian jälkeiseen plasman GLP-1-vasteeseen terveillä yksilöillä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat HMG-CoA-reduktaasin eston arviointi aterian jälkeiselle glukoositoleranssille, sappirakon tyhjentymiselle, mahalaukun tyhjentymiselle, plasman lipidien, sappihappojen ja haima- ja suolistohormonien vasteille, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan ja ruokahaluon, sekä sappihappojen ja suoliston ulosteen pitoisuuksia. mikrobiotan koostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Hovedstaden
      • Hellerup, Region Hovedstaden, Tanska, 2900
        • University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >18,5 kg/m2 ja <35 kg/m2
  • Kaukasialainen etnisyys
  • Normaali hemoglobiini
  • Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) <43 mmol/mol
  • Plasman paastoglukoosi <6 mmol/l
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diabetes (sekä tyypin 1 diabetes että tyypin 2 diabetes)
  • Maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 kertaa normaaliarvot) tai aiempi maksa-sappihäiriö
  • Ruoansulatuskanavan sairaus, aiempi suolen resektio, kolekystektomia tai mikä tahansa suuri vatsansisäinen leikkaus
  • Heikentynyt munuaisten toiminta tai nefropatia (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (seerumin kreatiniinin perusteella) ja/tai albuminuria
  • Minkä tahansa lääkkeen säännöllinen ottaminen
  • Antibioottien otto kaksi kuukautta ennen tutkimusta
  • Aktiivinen tai äskettäinen pahanlaatuinen sairaus
  • Mikä tahansa hoito tai tila, joka vaatii akuuttia tai subakuuttia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä
  • Kaikki olosuhteet, joita pidetään yhteensopimattomina tutkijoiden osallistumisen kanssa
  • Jos koehenkilöt saavat antibioottihoitoa ollessaan mukana tutkimuksessa, heidät suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini
2 viikon hoito Atorvastatinilla (1. viikko 40 mg kerran päivässä päivittäin, 2. viikko 80 mg (2 x 40 mg) kerran päivässä)
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini tabletti
Placebo Comparator: Plasebo
2 viikon hoito lumetableteilla, jotka ovat kooltaan ja väriltään vertailukelpoisia Atorvastatin-tablettien kanssa (1. viikolla yksi tabletti kerran vuorokaudessa, 2. viikolla kaksi tablettia kerran päivässä)
Muut: Plasebo
Placebo tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen GLP-1-eritys
Aikaikkuna: 240 min
240 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen sappihappokoostumus
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Aterian jälkeinen plasman kokonaissappihappo
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Aterian jälkeinen glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Aterian jälkeinen plasman lipidivaste
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Aterian jälkeinen GIP-eritys
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Enterohormonit, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Sappirakon tyhjennys
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Ulosteen sisältämä sappihappo
Aikaikkuna: Yksi näyte otettu interventiopäivänä 12 tai 13
Yksi näyte otettu interventiopäivänä 12 tai 13
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Yksi näyte otettu interventiopäivänä 12 tai 13
Yksi näyte otettu interventiopäivänä 12 tai 13
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 240 min
240 min
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Aikana -20 min, +60 min ja +220 min
Aikana -20 min, +60 min ja +220 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Filip K. Knop, Professor MD, Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Gentofte Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-16034243

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa