Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av HMG-CoA-reduktasehemming på postprandial GLP-1-sekresjon

2. mars 2017 oppdatert av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av HMG-CoA-reduktase-hemming i løpet av 14 dager på den postprandiale plasma GLP-1-responsen hos friske individer. Sekundære mål inkluderer evaluering av HMG-CoA-reduktase-hemming på postprandial glukosetoleranse, galleblæretømming, gastrisk tømming, plasmaresponser av lipider, gallesyrer og bukspyttkjertel- og enteriske hormoner kjent for å påvirke glukosemetabolismen og appetitten, og fekalt innhold av gallesyrer og tarm. mikrobiota sammensetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Hellerup, Region Hovedstaden, Danmark, 2900
        • University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) >18,5 kg/m2 og <35 kg/m2
  • Kaukasisk etnisitet
  • Normalt hemoglobin
  • Glykert hemoglobin (HbA1c) <43 mmol/mol
  • Fastende plasmaglukose <6 mmol/l
  • Informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Førstegrads slektninger med diabetes (både type 1 diabetes og type 2 diabetes)
  • Leversykdom (serum alanin aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat aminotransferase (ASAT) >2 ganger normale verdier) eller historie med lever- og gallesykdom
  • Gastrointestinal sykdom, tidligere tarmreseksjon, kolecystektomi eller større intraabdominal kirurgi
  • Redusert nyrefunksjon eller nefropati (estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (basert på serumkreatinin) og/eller albuminuri
  • Tar alle slags medisiner regelmessig
  • Inntak av antibiotika to måneder før studien
  • Aktiv eller nylig malign sykdom
  • Enhver behandling eller tilstand som krever akutt eller subakutt medisinsk eller kirurgisk inngrep
  • Enhver tilstand som anses uforenlig med deltakelse fra etterforskerne
  • Hvis forsøkspersonene får antibiotikabehandling mens de er inkludert i studien, vil de bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atorvastatin
2 ukers behandling med Atorvastatin (1. uke 40 mg en gang daglig på dagen, 2. uke 80 mg (2x40 mg) en gang daglig)
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin tablett
Placebo komparator: Placebo
2 ukers behandling med placebotabletter av sammenlignbare størrelser og farger som Atorvastatin-tablettene (1. uke én tablett én gang daglig, 2. uke to tabletter én gang daglig)
Annen: Placebo
Placebo tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial GLP-1 sekresjon
Tidsramme: 240 min
240 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial gallesyresammensetning
Tidsramme: 240 min
240 min
Postprandial total plasma gallesyre
Tidsramme: 240 min
240 min
Postprandial glukosetoleranse
Tidsramme: 240 min
240 min
Postprandial plasmalipidrespons
Tidsramme: 240 min
240 min
Postprandial GIP-sekresjon
Tidsramme: 240 min
240 min
Enteriske hormoner kjent for å påvirke glukosemetabolismen
Tidsramme: 240 min
240 min
Tømming av galleblæren
Tidsramme: 240 min
240 min
Fekalt innhold av gallesyre
Tidsramme: Én prøve samlet på dag 12 eller 13 av intervensjonen
Én prøve samlet på dag 12 eller 13 av intervensjonen
Tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Én prøve samlet på dag 12 eller 13 av intervensjonen
Én prøve samlet på dag 12 eller 13 av intervensjonen
Magetømming
Tidsramme: 240 min
240 min
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: Ved tiden -20 min, +60 min og +220 min
Ved tiden -20 min, +60 min og +220 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filip K. Knop, Professor MD, Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Gentofte Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-16034243

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere