芪参颗粒治疗慢性心力衰竭患者的安全性和有效性评价

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 75 岁之间；
2. 筛选前至少 3 个月的 CHF 临床表现；
3. 冠心病合并高血压引起的CHF，根据2014年发布的中国CHF诊治指南诊断；
4. 临床状况稳定，NYHA 功能分级为 II 至 III 级，并且接受了至少 2 周固定剂量的最佳药物治疗；
5. 左心室射血分数 (LVEF) ≤ 40% 且血清 NT-proBNP 水平≥ 450 pg/ml；
6. CHF气虚血瘀证；
7. 提供书面知情同意书。

排除标准：

1. CHF合并严重瓣膜病、先天性心脏病、心包疾病、心肌病、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死（近4周）、心源性休克、急性心肌炎、感染性心内膜炎、未控制的严重心律失常伴血流动力学改变；
2. 近6个月内因急性或慢性肺栓塞或脑卒中引起的肺心病、肺动脉高压；
3. 丙氨酸转氨酶或碱性磷酸酶水平>2 倍正常上限的严重肝功能不全，肌酐清除率>20% 或血清肌酐水平>3mg/dl（>265μmol/L）的肾功能不全，严重的电解质失衡，严重的血液学疾病、恶性肿瘤、糖尿病合并严重并发症或甲亢、甲减等严重内分泌疾病；
4. 有以下3种提示中的任何一种即可确诊为急性感染： 1）发热； 2）白细胞计数>10×109/L，中性粒细胞百分比>85%； 3）胸片阴影；
5. 其他器官不受控制的血压或纤维化；
6. 阴虚型CHF中医辨证论治；
7. 怀孕或哺乳；
8. 精神疾病或传染病；
9. 在过去两个月内参加过其他临床试验的患者。