慢性心不全患者におけるQishen顆粒の安全性と有効性の評価

包含基準:

1. 18歳から75歳までの年齢;
2. -スクリーニング前の少なくとも3か月間のCHFの臨床所見;
3. 2014年に発行されたCHFの診断と管理に関する中国のガイドラインに従って診断された、冠状動脈性心臓病および高血圧によって引き起こされるCHF;
4. NYHA機能クラスIIからIIIの臨床的に安定した状態であり、少なくとも2週間の固定用量による最適な治療;
5. 文書化された左心室駆出率（LVEF）が40％以下で、血清NT-proBNPレベルが450 pg / ml以上。
6. 気虚およびうっ血症候群のCHF;
7. 書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1. 重度の弁膜症、先天性心疾患、心膜疾患、心筋症、不安定狭心症、急性心筋梗塞（最近4週間）、心原性ショック、急性心筋炎、感染性心内膜炎、血行動態の変化を伴う制御不能な重度の不整脈を合併したCHF;
2. 肺性心疾患、急性または慢性の肺塞栓症または脳卒中による肺高血圧症を最近6か月間;
3. アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアルカリホスファターゼレベルが正常上限の2倍を超える重度の肝不全、クレアチニンクリアランス率> 20％または血清クレアチニンレベル> 3mg / dl（> 265μmol/ L）の腎不全、重度の電解質不均衡、重度の血液学的異常疾患、悪性腫瘍、重篤な合併症を伴う真性糖尿病、または甲状腺機能亢進症や甲状腺​​機能低下症などの重度の内分泌疾患;
4. 次の 3 つのヒントのいずれかによって確認された急性感染症: 1) 発熱。 2) 白血球数が 10×109/L を超え、好中球の割合が 85% を超える。 3) 胸部 X 線上の陰影;
5. 制御されていない血圧または他の臓器の線維症;
6. TCM症候群の分化による陰欠乏のCHF;
7. 妊娠中または授乳中;
8. 精神疾患または感染症;
9. 過去2か月以内に他の臨床試験に参加した患者。