Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Qishen granulat blandt patienter med kronisk hjertesvigt

Inklusionskriterier:

1. alder mellem 18 og 75 år;
2. kliniske fund af CHF i mindst 3 måneder før screening;
3. CHF forårsaget af koronar hjertesygdom og hypertension, som er diagnosticeret i henhold til de kinesiske retningslinjer offentliggjort i 2014 for diagnosticering og behandling af CHF;
4. klinisk stabil tilstand med en NYHA funktionsklasse II til III og en optimal medicinsk behandling med en fast dosis i mindst 2 uger;
5. en dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤40% og et serum NT-proBNP niveau ≥450 pg/ml;
6. CHF af Qi-mangel og blodstasesyndrom;
7. afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. CHF kompliceret med svær klapsygdom, medfødt hjertesygdom, perikardiesygdom, kardiomyopati, ustabil angina, akut myokardieinfarkt (i de seneste 4 uger), kardiogent shock, akut myocarditis, infektiøs endocarditis, ukontrolleret alvorlig hjertearytmi med hæmodynamiske ændringer;
2. pulmonal hjertesygdom, pulmonal hypertension forårsaget af akut eller kronisk lungeemboli eller cerebral apopleksi inden for de seneste 6 måneder;
3. alvorlig leverinsufficiens med alaninaminotransferase- eller alkalisk phosphatase-niveauer >2 gange den øvre normalgrænse, nyreinsufficiens med en kreatininclearancerate >20 % eller et serumkreatininniveau >3mg/dl (>265μmol/L), svær elektrolyt-ubalance, alvorlig hæmatologisk sygdom, ondartet tumor, diabetes mellitus med alvorlige komplikationer eller alvorlige endokrine sygdomme, såsom hyperthyroidisme og hypothyroidisme;
4. akut infektion bekræftet af et af følgende 3 råd: 1) feber; 2) et antal hvide blodlegemer >10×109/L og en procentdel af neutrofiler >85%; 3) skygger på røntgen af ​​thorax;
5. ukontrolleret blodtryk eller fibrose i andre organer;
6. CHF af yin-mangel ifølge TCM-syndromdifferentiering;
7. graviditet eller amning;
8. psykiatrisk eller infektionssygdom;
9. patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste to måneder.