A Qishen granulátum biztonságosságának és hatékonyságának értékelése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek körében

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 75 év közötti életkor;
2. a CHF klinikai lelete legalább 3 hónapig a szűrést megelőzően;
3. szívkoszorúér-betegség és magas vérnyomás okozta CHF, amelyet a CHF diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó, 2014-ben közzétett kínai irányelvek szerint diagnosztizáltak;
4. klinikailag stabil állapot, a NYHA II-III funkcionális osztálya és optimális orvosi kezelés fix dózissal legalább 2 hétig;
5. dokumentált bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤40% és szérum NT-proBNP szint ≥450 pg/ml;
6. CHF Qi-hiány és vérpangás szindróma;
7. írásos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos szívbillentyű-betegséggel komplikált szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, szívburok betegség, kardiomiopátia, instabil angina, akut szívinfarktus (az elmúlt 4 hétben), kardiogén sokk, akut szívizomgyulladás, fertőző endocarditis, kontrollálatlan súlyos szívritmuszavar hemodinamikai változásokkal;
2. pulmonális szívbetegség, akut vagy krónikus tüdőembólia vagy agyi apoplexia által okozott pulmonális hipertónia az elmúlt 6 hónapban;
3. súlyos májelégtelenség alanin-aminotranszferáz- vagy alkalikus foszfatáz-szinttel a normál felső határának kétszerese, veseelégtelenség kreatinin-clearance-értéke> 20% vagy szérum kreatininszint>3 mg/dl (>265 μmol/L), súlyos elektrolit-egyensúlyzavar, súlyos hematológiai betegség, rosszindulatú daganat, súlyos szövődményekkel járó diabetes mellitus vagy súlyos endokrin betegségek, például hyperthyreosis és hypothyreosis;
4. akut fertőzés, amelyet az alábbi 3 tipp valamelyike ​​igazol: 1) láz; 2) a fehérvérsejtszám >10×109/l és a neutrofilek százalékos aránya >85%; 3) árnyékok a mellkasröntgenen;
5. ellenőrizetlen vérnyomás vagy fibrózis más szervekben;
6. A yin-hiány CHF a TCM-szindróma differenciálása szerint;
7. terhesség vagy szoptatás;
8. pszichiátriai vagy fertőző betegség;
9. olyan betegek, akik az elmúlt két hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt.