BIFSORB 试点研究 II (BIFSORB P-II)

生物可吸收支架在治疗冠状动脉疾病方面很有前途。 使用 BRS 进行分叉治疗的概念特别有吸引力，因为覆盖侧支口的支柱可能会随着时间的推移而吸收。

本研究旨在探讨 Magmaris BRS 治疗冠状动脉分叉病变的可行性和安全性。

假设：使用 Magmaris BRS 治疗冠状动脉分叉病变是安全可行的。

方法：

该研究是一项概念验证、前瞻性、单臂研究，纳入了 20 名患者。 计划通过光学相干断层扫描 (OCT) 进行 1 个月和 12 个月的随访，并针对临床终点进行随访直至 5 年。

在执行程序之前需要书面知情同意。 符合条件的分叉病变患者采用临时技术治疗，在严重挤压或 TIMI 流量低于 III 的情况下，通过迷你吻技术强制关押侧支和临时打开侧支口。 近端后扩张是强制性的。 没有超出支架扩张极限的扩张。

在基线时，在植入 Magmaris BRS 之前、期间和之后通过 OCT 评估目标病变。 OCT 评估在 1 个月和 12 个月的随访时再次进行，如果患者因可能的目标病变失败而再次入院，则再次进行评估。

操作员不会对 OCT 图像视而不见，因为 PCI 前图像应用于支架的尺寸和定位，并且程序 OCT 图像用于在执行最终 OCT 之前优化支架植入。