胎儿脊髓脊膜膨出
与开放性胎儿脊髓脊膜膨出修复后自然早产状态相关的危险因素
研究概览
详细说明
脊髓脊膜膨出包括最常见的脊柱裂形式。 在美国,发病率为每 10,000 名新生儿 2.73-3.80 人。 神经系统后遗症的程度与病变的程度相关,但通常涉及一系列运动功能障碍,包括下肢麻痹、挛缩以及缺乏膀胱和肠道控制。 这些导致幸存者的生活方式受到严重限制。 此外,脑积水、脑干疝和 Chiari II 畸形也很常见。 脑室腹腔分流术通常在儿童时期放置以重新引导脑脊液,并且可能需要在以后的生活中进行修正。
脊髓脊膜膨出管理研究 (MOMS) 试验彻底改变了脊髓脊膜膨出胎儿的管理,证明与标准的产后修复相比,产前修复可减少对脑脊液分流的需求并改善 30 个月时的运动功能。 因此,美国各地的各个中心开始为妊娠不足 26 周且具有预先指定的母体和胎儿特征的患者提供产前修复。
产前修复对母亲和胎儿来说并非没有风险。 母亲必须接受剖腹手术,并接受任何腹腔内手术所涉及的风险,包括出血、感染、粘连形成和对附近器官的损伤。 该手术的独特之处在于,子宫切开术通常在子宫的活动部分进行,以充分暴露胎儿病变。 与那些接受经典剖宫产手术的妇女一样,这些患者必须在妊娠 37 周左右接受剖宫产手术,以备将来继发于分娩时子宫裂开的担忧。 这对母亲未来的生育能力有重大影响,因为先前剖腹产的次数增加了术中并发症和随后怀孕中侵入性胎盘的风险。 胎儿镜手术在美国重新出现,作为上述开放手术的替代方法,目前正在进一步研究中。
据报道,术中胎儿窘迫可能导致流产。 此外,胎儿手术具有自发性早产和早产胎膜早破的风险,这使胎儿面临早产的发病率。 这种自发性早产的风险是该手术最常见和最重要的缺点之一,也是需要克服的主要障碍。 在 MOMS 试验中,研究组中有 46% 的人经历了自发性胎膜破裂,而产后修复组中只有 8%。 38% 的产前修复患者和 14% 的产后修复患者在预定分娩前进入自然分娩。 产前手术组的平均出生胎龄为 34 周,产后手术组为 37 周。 在 MOMS 试验之后的另一项研究中,100 名患者接受了产前修复,报告的 32.3% 胎膜早破率 (PPROM) 和早产率 37.5%。 还报道了 43 名患者采用改良手术方法进行子宫切开和闭合,发现 PPROM 率为 22%。 39% 的人在 37 周或更晚的时候分娩,而 MOMS 队列中这一比例为 21%。
尽管有报道称早产风险增加,但对于此手术后与早产相关的风险因素知之甚少。 索尼等人。发现绒毛膜羊膜分离是随后 PPROM 的危险因素。 尚未发表任何研究来评估所有自发性早产(包括早产和 PPROM)的风险因素。 本研究的目的是确定是否可以识别任何母体、胎儿或术中因素,这些因素会增加接受产前开放性脊髓脊膜膨出修复术的患者自发性早产的风险。 通过确定这些因素,将来可以改进对患者的咨询和潜在的患者选择。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有接受胎儿脊髓脊膜膨出开放式产前修复的患者的图表回顾。
排除标准:
- 如果交付信息不可用,则排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发性早产数
大体时间:1年
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虽然产前修复与改善神经系统结果和减少出生后脑脊液分流的需求有关,但主要风险之一是早产。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather H Said, MD、St. Louis University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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图表回顾的临床试验
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