左炔诺孕酮宫内节育系统与子宫腺肌病
能否在基线访视时预测左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症的效果?
当子宫内膜组织(腺体和间质)存在于子宫肌层内时,定义为子宫腺肌症。 用于诊断子宫腺肌病的子宫内膜穿透深度尚未达成共识;意见范围从一个高倍视野到 25% 的子宫肌层厚度。 它是 40-50 岁女性的常见病症,被认为是约 65% 的痛经和月经过多的重要原因。
直到过去几年;然而,子宫切除术是建议的最终治疗方法;对于不愿意失去生育能力的妇女来说,这可能是无法接受的。 许多治疗线被研究并证明了它们对子宫腺肌症的有益作用,例如 GnRH 激动剂、达那唑、复方口服避孕药、地诺孕素和最后的子宫内膜切除术。 然而,这些治疗线并不常用,因为其中一些治疗的副作用发生率高且成本相对较高。
左炔诺孕酮宫内缓释系统 (LNG-IUS) 已成为治疗子宫腺肌病相关疼痛和出血的有效途径。 它可以在 6 到 12 个月内成功地下调子宫腺肌组织中的雌激素受体,从而导致子宫腺肌病的蜕膜化和萎缩。
事实上,一些患有子宫腺肌病的女性对 LNG-IUD 反应良好,并且表现出较高的接受度和满意度,另一方面;一群妇女可能对 LNG-IUD 没有反应,并选择将其取出并开始新的医疗或手术治疗方案。
然而,与 LNG-IUS 对子宫腺肌病患者有效性相关的因素尚不清楚。 只有一份报告指出,子宫体积大可能是与子宫腺肌病患者 LNG-IUS 治疗中断相关的一个因素。
为此原因; LNG-IUS 响应性的预测是一个有趣的问题,应该加以解决。 本研究检验了以下假设:在使用 LNG-IUS 控制子宫腺肌病疼痛/出血之前,患者在基线访视时报告的数据有助于预测 6 个月随访时对这一重要治疗线的反应性。 据我们所知;尚未注册或进行临床试验来预测 LNG-IUS 在控制子宫腺肌病疼痛/出血方面的反应性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 子宫腺肌症
- 避孕请求
- 住在附近,使后续行动变得容易和可行
排除标准:
- 宫外孕史
- 产后败血症
- 盆腔炎
- 凝血病的证据
- 宫腔异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:左炔诺孕酮宫内节育系统
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子宫腺肌症左炔诺孕酮宫内节育系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每月出血天数
大体时间:6个月
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6个月
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视觉模拟量表的痛觉程度
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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左炔诺孕酮宫内节育系统的临床试验
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