Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levonorgestrelin kohdunsisäinen järjestelmä ja adenomyoosi

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Voidaanko levonorgestrelin kohdunsisäisen järjestelmän vaikutusta adenomyoosin hoitoon ennustaa lähtötilanteessa?

Adenomyoosi määritellään, kun kohdun limakalvokudos (rauhanen ja stroma) on läsnä myometriumissa. Endometriumin tunkeutumissyvyys, jota käytetään adenomyoosin diagnosoinnissa, ei ole vielä sovittu; mielipiteet vaihtelevat yhdestä suuritehokentästä 25 prosenttiin myometriumin paksuudesta. Se on yleinen sairaus 40–50-vuotiailla naisilla, ja sitä pidetään tärkeänä dysmenorrean ja menorragian syynä noin 65 prosentissa tapauksista.

Viime vuosiin asti; kohdunpoisto oli kuitenkin ehdotettu lopullinen hoito; tämä ei ehkä ole hyväksyttävää naisille, jotka eivät halua menettää hedelmällisyyttään. Monia hoitolinjoja tutkittiin ja todistettiin niiden edullinen vaikutus adenomyoosiin, kuten GnRH-agonistit, danatsoli, yhdistelmäehkäisytabletit, dienogesti ja lopuksi kohdun limakalvon ablaatio. Näitä hoitomuotoja ei kuitenkaan käytetä yleisesti, koska sivuvaikutuksia on paljon ja joidenkin niistä on suhteellisen korkeat kustannukset.

Levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä (LNG-IUS) syntyi tehokkaaksi linjaksi adenomyoosiin liittyvän kivun ja verenvuodon hoitoon. Se voi onnistuneesti 6-12 kuukauden kuluessa vähentää estrogeenireseptoreita adenomyoottisissa kudoksissa, mikä johtaa adenomyoosin dedikualoitumiseen ja surkastumiseen.

Itse asiassa jotkut adenomyoottiset naiset reagoivat hyvin LNG-IUD:iin ja ovat toisaalta erittäin hyväksyttäviä ja tyytyväisiä; ryhmä naisia ​​ei ehkä reagoi LNG-IUD:iin ja päättää poistaa sen ja aloittaa uuden lääketieteellisen tai kirurgisen vaihtoehdon hoitoon.

LNG-IUS:n tehokkuuteen adenomyoosipotilailla liittyvät tekijät eivät kuitenkaan olleet hyvin saatavilla. Vain yhdessä raportissa todetaan, että suuri kohdun tilavuus voi olla tekijä, joka liittyy LNG-IUS-hoidon lopettamiseen adenomyoottisella potilaalla.

Tästä syystä; LNG-IUS:n reagointikyvyn ennuste on mielenkiintoinen kysymys, johon pitäisi puuttua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan potilastiedot, jotka ilmoitettiin lähtötilanteen käynnillä ennen LNG-IUS:n käyttöä adenomyoosin kivun/verenvuodon hallintaan, voivat auttaa ennustamaan vastetta tälle tärkeälle hoitolinjalle 6 kuukauden seurantakäynnillä. Tietojemme mukaan; kliinistä tutkimusta ei ollut rekisteröity tai tehty LNG-IUS:n vasteen ennustamiseksi adenomyoosin aiheuttaman kivun/verenvuodon hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • adenomyoosi
  • pyyntö ehkäisystä
  • asukkaat lähiympäristössä, jotta seuranta olisi helppoa ja mahdollista

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdunulkoisen raskauden historia
  • lapsenaikainen sepsis
  • lantion tulehduksellinen sairaus
  • todisteita koagulopatiasta
  • kohtuontelon poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Levonorgestreelin kohdunsisäinen järjestelmä
Levonorgestreelin kohdunsisäinen järjestelmä adenomyoosiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vuotopäivien lukumäärä kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kivun havaitsemisaste visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levonorgestreelin kohdunsisäinen järjestelmä

3
Tilaa