Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриматочная система левоноргестрела и аденомиоз

13 апреля 2017 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Можно ли предсказать эффект внутриматочной системы левоноргестрела для лечения аденомиоза на исходном визите?

Аденомиоз определяется, когда ткань эндометрия (железы и строма) присутствует в миометрии. Глубина проникновения эндометрия, используемая в диагностике аденомиоза, еще не согласована; мнения варьируются от одного поля высокой мощности до 25% толщины миометрия. Это обычное состояние у женщин в возрасте 40–50 лет, которое считается важной причиной дисменореи и меноррагии примерно в 65 % случаев.

До последних нескольких лет; Однако гистерэктомия была предложена для радикального лечения; это может быть неприемлемо для женщин, не желающих терять фертильность. Многие линии лечения были изучены и доказали их положительное влияние на аденомиоз, такие как агонисты ГнРГ, даназол, комбинированные оральные контрацептивы, диеногест и, наконец, абляция эндометрия. Однако эти линии лечения широко не используются из-за высокой частоты побочных эффектов и относительно высокой стоимости некоторых из них.

Внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел (ЛНГ-ВМС), стала эффективной линией для лечения болей и кровотечений, связанных с аденомиозом. Он может успешно в течение 6-12 месяцев подавлять рецепторы эстрогена в аденомиотических тканях, что приводит к децидуализации и атрофии аденомиоза.

Фактически, некоторые женщины с аденомиозом хорошо реагируют на ЛНГ-ВМС и, с другой стороны, демонстрируют высокую приемлемость и удовлетворенность; группа женщин может не реагировать на ЛНГ-ВМС и решить удалить ее и начать новый медицинский или хирургический вариант лечения.

Однако факторы, связанные с эффективностью ЛНГ-ВМС у пациентов с аденомиозом, были недостаточно доступны. Только в одном сообщении говорится, что большой объем матки может быть фактором, связанным с прекращением лечения ЛНГ-ВМС у пациенток с аденомиозом.

По этой причине; прогноз реакции на ЛНГ-ВМС представляет собой интересный вопрос, который необходимо решить. В настоящем исследовании проверяется гипотеза о том, что данные пациентов, представленные при исходном визите до использования ЛНГ-ВМС для контроля боли/кровотечения при аденомиозе, могут помочь в прогнозировании ответа на эту важную линию лечения через 6 месяцев последующего визита. Насколько нам известно; не было зарегистрировано или проведено никаких клинических испытаний для прогнозирования эффективности ЛНГ-ВМС в контроле боли/кровотечения при аденомиозе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • аденомиоз
  • запрос на контрацепцию
  • житель в близлежащем районе, чтобы сделать последующее наблюдение простым и выполнимым

Критерий исключения:

  • внематочная беременность в анамнезе
  • послеродовой сепсис
  • воспалительное заболевание органов малого таза
  • признаки коагулопатии
  • аномалии полости матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Левоноргестрел внутриматочная система
Левоноргестрел внутриматочная система при аденомиозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество дней с кровотечением в месяц
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Степень восприятия боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Левоноргестрел внутриматочная система

Подписаться