健康成人和中度慢性肾脏病患者的磷吸收
2019年7月9日 更新者：Kathleen Hill Gallant、Purdue University
慢性肾脏病 (CKD) 影响着大约 2600 万美国人，其中更多人面临疾病发展的风险。
血清磷 (P) 升高和肾功能进行性丧失导致的 P 稳态相关异常是 CKD 患者心血管功能障碍和死亡率的主要驱动力。
肠道磷吸收是磷稳态的一个关键方面，但尚未得到充分研究，尤其是在 CKD 进展的早期阶段。
本研究旨在确定与健康成人相比，中度 CKD 患者的磷吸收情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University Nutrition Science Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从社区招募健康受试者和患有中度 CKD 的受试者。
描述
包含：
30-75岁男女不限种族
中度 CKD，基于去年完成的最后一组实验室，定义为：
肾小球滤过率 (GFR) 类别 G3a (eGFR 45-59 mL/min) 伴有 A2 或 A3 白蛋白尿或蛋白尿，试纸或尿蛋白/肌酐比值 (UPCR) 呈阳性； - 或 - G3b（eGFR 30-44 毫升/分钟），有或没有白蛋白尿（任何 A1-A3）或蛋白尿的证据。 （图1）
- 或 - 没有 CKD 诊断或证据的健康对照
女性受试者必须绝经后、手术绝育或通过妊娠试验确认未怀孕且未进行母乳喂养。
受试者必须在研究前至少 6 周服用稳定剂量的药物（排除标准中注明的药物除外）
排除：
计划在 6 个月内开始透析
基于去年完成的最后一组实验：
高钙血症定义为血清钙 > 10.5 mg/dL
高钾血症 > 5.5 mg/dL 开了磷酸盐结合剂药物
小肠切除术，减肥手术。 研究团队的医生认为，高血压、糖尿病或胃肠道疾病病情不稳定或控制不佳
骨化三醇、麦角钙化醇、胆钙化醇、维生素 D 类似物、拟钙剂、PTH 类似物、钙补充剂、多种维生素/矿物质和其他可能改变磷代谢的药物——必须在研究前至少停用 6 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
健康受试者，无 CKD
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受试者将在两天内接受放射性磷 (P-33) 吸收测试，其中包括在测试的第一天口服 P-33，并在测试的第二天静脉注射 P-33。
来自系列血清和尿液收集物的 P-33 活性将通过闪烁计数和通过动力学模型计算的磷吸收分数来确定。
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中度 CKD 受试者
患有中度 CKD 的受试者
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受试者将在两天内接受放射性磷 (P-33) 吸收测试，其中包括在测试的第一天口服 P-33，并在测试的第二天静脉注射 P-33。
来自系列血清和尿液收集物的 P-33 活性将通过闪烁计数和通过动力学模型计算的磷吸收分数来确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分数磷吸收
大体时间：在 4 小时的时间范围内通过连续抽血测量
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放射性磷 (P-33) 活性通过口服和 IV 给药后血清和尿液中的液体闪烁计数确定，将用于确定磷酸盐吸收分数。
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在 4 小时的时间范围内通过连续抽血测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清FGF23
大体时间：在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
|
血清完整和 c 端 FGF23
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在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
|
|
血清 1,25(OH)2D
大体时间：在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
|
血清 1,25-二羟基维生素 D
|
在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
|
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血清甲状旁腺激素（PTH）
大体时间：在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
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血清完整甲状旁腺激素
|
在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
|
|
血清磷酸盐
大体时间：在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
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血清磷酸盐
|
在 4 小时的时间范围内根据基线测量和连续抽血进行测量
|
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24小时尿磷酸盐
大体时间：从两次 24 小时尿液收集中测量
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24小时尿磷酸盐
|
从两次 24 小时尿液收集中测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (预期的)
2019年8月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1612460566
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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