Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абсорбция фосфора у здоровых взрослых и у пациентов с хронической болезнью почек средней степени тяжести

9 июля 2019 г. обновлено: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Хроническая болезнь почек (ХБП) затрагивает примерно 26 миллионов американцев, и многие другие подвержены риску развития заболевания. Повышенный уровень фосфора в сыворотке (P) и связанные с ним нарушения гомеостаза P из-за прогрессирующей потери функции почек являются основными движущими силами сердечно-сосудистой дисфункции и смертности у пациентов с ХБП. Всасывание фосфора в кишечнике является критическим аспектом гомеостаза фосфора, но недостаточно изучено, особенно на ранних стадиях прогрессирования ХБП. Это исследование направлено на определение абсорбции фосфора у пациентов с умеренной ХБП по сравнению со здоровыми взрослыми.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые субъекты и субъекты с умеренной ХБП будут набраны из сообщества.

Описание

Включение:

Мужчины и женщины в возрасте 30-75 лет, любой расы

Умеренная ХБП, основанная на последнем наборе лабораторных исследований, выполненных в прошлом году, определяется как:

скорость клубочковой фильтрации (СКФ) категории G3a (рСКФ 45-59 мл/мин) с альбуминурией или протеинурией А2 или А3 по положительному тест-полоске или соотношению белок/креатинин в моче (UPCR); -или- G3b (рСКФ 30-44 мл/мин), с признаками альбуминурии (любой A1-A3) или протеинурии или без них. (Рисунок 1)

-или- Здоровый контроль без диагноза или признаков ХБП

Субъекты женского пола должны быть в постменопаузе, хирургически стерильными или не беременными, подтвержденными тестом на беременность и не кормящими грудью.

Субъекты должны принимать стабильные дозы лекарств (за исключением тех, которые указаны в критериях исключения) в течение как минимум 6 недель до исследования.

Исключение:

Планы начать диализ в течение 6 месяцев

Лаборатории, основанные на последнем наборе, сделанном в прошлом году:

Гиперкальциемия определяется как уровень кальция в сыворотке > 10,5 мг/дл.

Гиперкалиемия > 5,5 мг/дл Назначены препараты, связывающие фосфаты

Резекция тонкой кишки, бариатрическая хирургия. Нестабильная с медицинской точки зрения или плохо контролируемая гипертония, диабет или желудочно-кишечные расстройства, по мнению врачей исследовательской группы.

Кальцитриол, эргокальциферол, холекальциферол, аналоги витамина D, кальцимиметики, аналоги паратгормона, добавки кальция, поливитамины/минералы и другие лекарства, которые могут изменить фосфорный обмен – должны быть отменены как минимум за 6 недель до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые субъекты
Здоровые субъекты, свободные от CKD
Другой: Испытание на поглощение фосфора
Субъекты будут проходить тест на поглощение радиофосфора (P-33) в течение двух дней, который будет включать пероральное введение P-33 в 1-й день теста и внутривенное введение P-33 во 2-й день теста. Активность P-33 из серийных коллекций сыворотки и мочи будет определяться сцинтилляционным подсчетом, а фракционное поглощение фосфора рассчитывается с помощью кинетического моделирования.
Субъекты с умеренной ХБП
Субъекты с умеренной стадией ХБП
Другой: Испытание на поглощение фосфора
Субъекты будут проходить тест на поглощение радиофосфора (P-33) в течение двух дней, который будет включать пероральное введение P-33 в 1-й день теста и внутривенное введение P-33 во 2-й день теста. Активность P-33 из серийных коллекций сыворотки и мочи будет определяться сцинтилляционным подсчетом, а фракционное поглощение фосфора рассчитывается с помощью кинетического моделирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракционное поглощение фосфора
Временное ограничение: Измерено по серийным заборам крови за 4-часовой период времени.
Активность радиофосфора (P-33), определяемая жидкостным сцинтилляционным подсчетом в сыворотке и моче после перорального и внутривенного введения, будет использоваться для определения доли абсорбции фосфатов.
Измерено по серийным заборам крови за 4-часовой период времени.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка FGF23
Временное ограничение: Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
сыворотка интактная и С-концевой FGF23
Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
Сыворотка 1,25(OH)2D
Временное ограничение: Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
сывороточный 1,25-дигидроксивитамин D
Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
Сывороточный паратиреоидный гормон (ПТГ)
Временное ограничение: Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
интактный паратгормон сыворотки
Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
Фосфат сыворотки
Временное ограничение: Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
фосфат сыворотки
Измеряется на основе исходных показателей и серийных заборов крови в течение 4-часового периода времени.
24 часа Моча фосфат
Временное ограничение: измеряется по двум 24-часовым сборам мочи
24-часовой фосфат мочи
измеряется по двум 24-часовым сборам мочи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1612460566

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Испытание на поглощение фосфора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться