건강한 성인 및 중등도 만성 신장 질환 환자의 인 흡수
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University Nutrition Science Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
30-75세의 남녀, 모든 인종
다음과 같이 정의된 작년에 수행된 마지막 실험실 세트를 기반으로 하는 중등도 CKD:
양성 딥스틱 또는 소변 단백질/크레아티닌 비율(UPCR)에 의한 A2 또는 A3 알부민뇨 또는 단백뇨가 있는 사구체 여과율(GFR) 범주 G3a(eGFR 45-59mL/분); -또는- G3b(eGFR 30-44 mL/min), 알부민뇨(모든 A1-A3) 또는 단백뇨의 증거가 있거나 없는. (그림 1)
-또는- CKD의 진단 또는 증거가 없는 건강한 대조군
여성 피험자는 폐경 후이거나, 외과적으로 불임이거나, 임신 테스트를 통해 임신하지 않았으며 모유 수유 중이 아님이 확인되어야 합니다.
피험자는 연구 전 최소 6주 동안 약물을 안정적으로 복용해야 합니다(제외 기준에 명시된 것은 제외).
제외:
6개월 이내에 투석을 시작할 계획
작년에 수행된 마지막 세트를 기반으로 하는 랩:
혈청 칼슘 > 10.5mg/dL로 정의되는 고칼슘혈증
Hyperkalemic > 5.5 mg/dL 인산염 결합제 처방
소장 절제술, 비만 수술. 연구 팀의 의사의 의견에 따라 의학적으로 불안정하거나 잘 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 또는 위장 장애
칼시트리올, 에르고칼시페롤, 콜레칼시페롤, 비타민 D 유사체, 칼슘 유사 작용제, PTH 유사체, 칼슘 보충제, 종합 비타민/미네랄 및 인 대사를 변화시킬 수 있는 기타 약물 - 연구 전 최소 6주 동안 중단해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
CKD가 없는 건강한 피험자
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피험자는 2일에 걸쳐 방사성 인(P-33) 흡수 시험을 받게 되며 시험 첫째 날에는 P-33을 경구 투여하고 시험 둘째 날에는 P-33을 IV 투여합니다.
일련의 혈청 및 소변 수집물로부터의 P-33 활성은 섬광 계수 및 동역학 모델링에 의해 계산된 분획 인 흡수에 의해 결정될 것이다.
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중등도 CKD 피험자
중간 단계의 CKD가 있는 피험자
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피험자는 2일에 걸쳐 방사성 인(P-33) 흡수 시험을 받게 되며 시험 첫째 날에는 P-33을 경구 투여하고 시험 둘째 날에는 P-33을 IV 투여합니다.
일련의 혈청 및 소변 수집물로부터의 P-33 활성은 섬광 계수 및 동역학 모델링에 의해 계산된 분획 인 흡수에 의해 결정될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분적인 인 흡수
기간: 4시간 동안 일련의 채혈에서 측정
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경구 및 IV 투여 후 혈청 및 소변에서 액체 섬광 계수에 의해 측정된 방사성인(P-33) 활성은 부분 인산염 흡수를 측정하는 데 사용될 것입니다.
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4시간 동안 일련의 채혈에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세럼 FGF23
기간: 4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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온전한 혈청 및 c-말단 FGF23
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4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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혈청 1,25(OH)2D
기간: 4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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세럼 1,25-디하이드록시비타민 D
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4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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혈청 부갑상선 호르몬(PTH)
기간: 4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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혈청 온전한 부갑상선 호르몬
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4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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혈청 인산염
기간: 4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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혈청 인산염
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4시간 동안 기본 측정 및 일련의 채혈에서 측정
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24시간 소변 인산염
기간: 24시간 소변 수집 2회에서 측정
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24시간 소변 인산염
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24시간 소변 수집 2회에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1612460566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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