Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce fosforu u zdravých dospělých a u pacientů se středně těžkým chronickým onemocněním ledvin

9. července 2019 aktualizováno: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Chronické onemocnění ledvin (CKD) postihuje přibližně 26 milionů Američanů, přičemž mnohem více je ohroženo rozvojem onemocnění. Zvýšený sérový fosfor (P) a související abnormality v homeostáze P způsobené progresivní ztrátou funkce ledvin jsou primární hnací silou kardiovaskulární dysfunkce a mortality u pacientů s CKD. Střevní absorpce P je kritickým aspektem homeostázy P, ale nebyla dostatečně studována, zejména v raných fázích progrese CKD. Tato studie si klade za cíl stanovit absorpci P u pacientů se středně závažnou CKD ve srovnání se zdravými dospělými.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z komunity se budou rekrutovat zdraví jedinci a jedinci se středně těžkým CKD.

Popis

Zařazení:

Muži a ženy ve věku 30–75 let, jakékoli rasy

Střední CKD, založené na posledním souboru laboratoří provedených v minulém roce, definované jako:

Glomerulární filtrační rychlost (GFR) kategorie G3a (eGFR 45-59 ml/min) s albuminurií A2 nebo A3 nebo proteinurií pozitivní měrkou nebo poměr protein/kreatinin v moči (UPCR); -nebo- G3b (eGFR 30-44 ml/min), s nebo bez známek albuminurie (jakékoli A1-A3) nebo proteinurie. (Obrázek 1)

-nebo- Zdravá kontrola bez diagnózy nebo důkazu CKD

Ženy musí být po menopauze, chirurgicky sterilní nebo musí být potvrzeny těhotenským testem, že nejsou těhotné a nekojí.

Subjekty musí být na stabilních dávkách léků (kromě těch, které jsou uvedeny ve vylučovacích kritériích) alespoň 6 týdnů před studií

Vyloučení:

Plánuje zahájit dialýzu do 6 měsíců

Laboratoře založené na posledním souboru provedeném v minulém roce:

Hyperkalcémie definovaná jako sérový vápník > 10,5 mg/dl

Hyperkalemický > 5,5 mg/dl Předepsaný lék vázající fosfáty

Resekce tenkého střeva, bariatrická chirurgie. Lékařsky nestabilní nebo špatně kontrolovaná hypertenze, diabetes nebo gastrointestinální poruchy podle názoru lékařů ve studijním týmu

Kalcitriol, ergokalciferol, cholekalciferol, analogy vitaminu D, kalcimimetika, analogy PTH, doplňky vápníku, multivitaminy/minerály a další léky, které mohou změnit metabolismus fosforu – musí být nejméně 6 týdnů před studií vysazeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Zdraví subjekty, bez CKD
Jiný: Test absorpce fosforu
Subjekty podstoupí test absorpce radiofosforu (P-33) během dvou dnů, který bude zahrnovat orální podání P-33 1. den testu a IV podání P-33 2. den testu. Aktivita P-33 ze sériových odběrů séra a moči bude stanovena scintilačním počítáním a frakční absorpcí fosforu vypočtenou kinetickým modelováním.
Střední CKD subjekty
Subjekty s chronickým onemocněním ledvin středního stupně
Jiný: Test absorpce fosforu
Subjekty podstoupí test absorpce radiofosforu (P-33) během dvou dnů, který bude zahrnovat orální podání P-33 1. den testu a IV podání P-33 2. den testu. Aktivita P-33 ze sériových odběrů séra a moči bude stanovena scintilačním počítáním a frakční absorpcí fosforu vypočtenou kinetickým modelováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční absorpce fosforu
Časové okno: Měřeno ze sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
Ke stanovení frakční absorpce fosfátů bude použita aktivita radiofosforu (P-33) stanovená kapalinovým scintilačním počítáním v séru a moči po perorálním a IV podání.
Měřeno ze sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum FGF23
Časové okno: Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
sérum intaktní a C-terminální FGF23
Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
Sérum 1,25(OH)2D
Časové okno: Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
sérum 1,25-dihydroxyvitamin D
Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
Sérový parathormon (PTH)
Časové okno: Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
sérum intaktní parathormon
Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
Sérový fosfát
Časové okno: Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
sérový fosfát
Měřeno ze základních měření a sériových odběrů krve v časovém rámci 4 hodin
24h Fosfát v moči
Časové okno: měřeno ze dvou 24hodinových sběrů moči
24h fosfát v moči
měřeno ze dvou 24hodinových sběrů moči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1612460566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test absorpce fosforu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit