Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosforabsorption hos friska vuxna och hos patienter med måttlig kronisk njursjukdom

9 juli 2019 uppdaterad av: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Kronisk njursjukdom (CKD) drabbar cirka 26 miljoner amerikaner med många fler i riskzonen för sjukdomsutveckling. Förhöjt serumfosfor (P) och relaterade abnormiteter i P-homeostas på grund av progressiv förlust av njurfunktion är primära drivkrafter bakom kardiovaskulär dysfunktion och mortalitet hos CKD-patienter. Intestinal P-absorption är en kritisk aspekt i P-homeostas men har understuderats, särskilt i de tidiga stadierna av CKD-progression. Denna studie syftar till att fastställa P-absorption hos patienter med måttlig CKD jämfört med friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska ämnen och ämnen med måttlig CKD kommer att rekryteras från samhället.

Beskrivning

Inkludering:

Män och kvinnor i åldrarna 30-75 år, oavsett ras

Måttlig CKD, baserat på den senaste uppsättningen av laborationer som gjorts under det senaste året, definierad som:

Glomerular Filtration Rate (GFR) kategori G3a (eGFR 45-59 mL/min) med A2 eller A3 albuminuri eller proteinuri genom positivt mätsticka eller urinprotein/kreatininförhållande (UPCR); -eller- G3b (eGFR 30-44 ml/min), med eller utan tecken på albuminuri (valfri A1-A3) eller proteinuri. (Figur 1)

-eller- Frisk kontroll utan diagnos eller tecken på CKD

Kvinnliga försökspersoner måste vara postmenopausala, kirurgiskt sterila eller bekräftas att de inte är gravida genom ett graviditetstest och inte ammar.

Försökspersoner måste ha stabila doser av läkemedel (förutom de som anges i uteslutningskriterier) i minst 6 veckor före studien

Uteslutning:

Planerar att påbörja dialys inom 6 månader

Labs baserat på den senaste uppsättningen som gjordes under det senaste året:

Hyperkalcemi definieras som serumkalcium > 10,5 mg/dL

Hyperkalemisk > 5,5 mg/dL Förskrivet ett fosfatbindemedel

Tunntarmsresektion, bariatrisk kirurgi. Medicinskt instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni, diabetes eller gastrointestinala störningar enligt läkarna i studiegruppen

Kalcitriol, ergocalciferol, kolekalciferol, vitamin D-analoger, kalcimimetika, PTH-analoger, kalciumtillskott, multivitaminer/mineraler och andra mediciner som kan förändra fosformetabolismen - måste vara avstängd i minst 6 veckor före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Friska ämnen, fria från CKD
Övrig: Fosforabsorptionstest
Försökspersonerna kommer att genomgå ett radiofosfor (P-33) absorptionstest under två dagar, vilket kommer att inkludera en oral administrering av P-33 på testets 1:a dag och en IV-administrering av P-33 på testets 2:a dag. P-33-aktivitet från seriella serum- och urinsamlingar kommer att bestämmas genom scintillationsräkning och fraktionerad fosforabsorption beräknad genom kinetisk modellering.
Måttliga CKD-ämnen
Försökspersoner med CKD i måttligt stadium
Övrig: Fosforabsorptionstest
Försökspersonerna kommer att genomgå ett radiofosfor (P-33) absorptionstest under två dagar, vilket kommer att inkludera en oral administrering av P-33 på testets 1:a dag och en IV-administrering av P-33 på testets 2:a dag. P-33-aktivitet från seriella serum- och urinsamlingar kommer att bestämmas genom scintillationsräkning och fraktionerad fosforabsorption beräknad genom kinetisk modellering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad fosforabsorption
Tidsram: Mätt från seriebloddragningar under en 4-timmars tidsram
Radiofosfor (P-33)-aktivitet bestäms av vätskescintillationsräkning i serum och urin efter oral och IV administrering kommer att användas för att bestämma fraktionerad fosfatabsorption.
Mätt från seriebloddragningar under en 4-timmars tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum FGF23
Tidsram: Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
serum intakt och c-terminal FGF23
Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
Serum 1,25(OH)2D
Tidsram: Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
serum 1,25-dihydroxivitamin D
Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
Serum paratyreoideahormon (PTH)
Tidsram: Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
serum intakt bisköldkörtelhormon
Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
Serumfosfat
Tidsram: Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
serumfosfat
Mätt från baslinjemätningar och serieblodtagningar under en 4-timmarsperiod
24h Urin fosfat
Tidsram: mätt från två 24-timmars urinsamlingar
24h urinfosfat
mätt från två 24-timmars urinsamlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (FAKTISK)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1612460566

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom mineral- och benstörning

Kliniska prövningar på Fosforabsorptionstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera