Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foszfor felszívódás egészséges felnőtteknél és közepesen súlyos krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2019. július 9. frissítette: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
A krónikus vesebetegség (CKD) körülbelül 26 millió amerikait érint, és sokkal többen vannak kitéve a betegség kialakulásának kockázatának. Az emelkedett szérum foszfor (P) és a P-homeosztázisban a vesefunkció progresszív elvesztése miatti kapcsolódó rendellenességek a szív- és érrendszeri diszfunkció és a mortalitás elsődleges hajtóereje a CKD-s betegeknél. A bélben történő P-felszívódás kritikus szempont a P-homeosztázisban, de kevéssé tanulmányozták, különösen a CKD progressziójának korai szakaszában. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a P felszívódását közepesen súlyos CKD-ben szenvedő betegeknél az egészséges felnőttekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges és közepesen súlyos krónikus vesebetegségben szenvedő alanyokat a közösségből toboroznak.

Leírás

Befogadás:

Férfiak és nők 30-75 éves korig, bármilyen faj

Mérsékelt CKD, az elmúlt évben végzett legutóbbi laborvizsgálatok alapján, a következőképpen definiálva:

Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) G3a kategória (eGFR 45-59 ml/perc) A2 vagy A3 albuminuria vagy proteinuria esetén pozitív mérőpálca vagy vizelet protein/kreatinin arány (UPCR) alapján; -vagy- G3b (eGFR 30-44 ml/perc), albuminuria (bármilyen A1-A3) vagy proteinuria jelével vagy anélkül. (1.ábra)

-vagy- Egészséges kontroll CKD diagnózisa vagy bizonyítéka nélkül

A nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük, műtétileg sterileknek kell lenniük, vagy terhességi teszttel meg kell erősíteni, hogy nem terhesek, és nem szoptatnak.

Az alanyoknak a vizsgálat előtt legalább 6 hétig stabil dózisú gyógyszert kell kapniuk (kivéve azokat, amelyek a kizárási kritériumok között szerepelnek).

Kirekesztés:

6 hónapon belül tervezi a dialízis megkezdését

Laboratóriumok az elmúlt évben végzett utolsó készlet alapján:

Hiperkalcémia, ha a szérum kalciumszintje > 10,5 mg/dl

Hyperkalaemiás > 5,5 mg/dl Foszfát megkötő gyógyszert írt fel

Vékonybél reszekció, bariátriai műtét. Orvosilag instabil vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek a vizsgálati csoport orvosai szerint

Kalcitriol, ergokalciferol, kolekalciferol, D-vitamin analógok, kalcimimetikumok, PTH analógok, kalcium-kiegészítők, multivitaminok/ásványi anyagok és egyéb gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a foszfor anyagcserét – a vizsgálat előtt legalább 6 hétig ki kell zárni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok, CKD-től mentesek
Egyéb: Foszforabszorpciós teszt
Az alanyok radiofoszfor (P-33) abszorpciós teszten esnek át két napon keresztül, amely magában foglalja a P-33 szájon át történő beadását a teszt 1. napján, és P-33 IV beadását a teszt 2. napján. A sorozatos szérum- és vizeletgyűjteményekből származó P-33 aktivitást szcintillációs számlálással, a frakcionált foszforabszorpciót pedig kinetikai modellezéssel számítják ki.
Mérsékelt CKD alanyok
Közepes stádiumú CKD-ben szenvedő alanyok
Egyéb: Foszforabszorpciós teszt
Az alanyok radiofoszfor (P-33) abszorpciós teszten esnek át két napon keresztül, amely magában foglalja a P-33 szájon át történő beadását a teszt 1. napján, és P-33 IV beadását a teszt 2. napján. A sorozatos szérum- és vizeletgyűjteményekből származó P-33 aktivitást szcintillációs számlálással, a frakcionált foszforabszorpciót pedig kinetikai modellezéssel számítják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frakcionális foszfor felszívódás
Időkeret: Sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
A radiofoszfor (P-33) aktivitását a szérum és a vizelet folyadékszcintillációs számlálásával határozzák meg orális és IV beadás után a frakcionált foszfát felszívódás meghatározására.
Sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum FGF23
Időkeret: Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
szérum ép és c-terminális FGF23
Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
Szérum 1,25(OH)2D
Időkeret: Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
szérum 1,25-dihidroxi-D-vitamin
Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
Szérum mellékpajzsmirigy hormon (PTH)
Időkeret: Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
szérum ép mellékpajzsmirigy hormon
Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
Szérum foszfát
Időkeret: Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
szérum foszfát
Kiindulási mérésekből és sorozatos vérvételekből mérve 4 órás időkereten keresztül
24 óra Vizelet foszfát
Időkeret: két, 24 órás vizeletgyűjtésből mérve
24 órás vizelet foszfát
két, 24 órás vizeletgyűjtésből mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1612460566

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foszforabszorpciós teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel