Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie fosforu u zdrowych dorosłych i pacjentów z umiarkowaną przewlekłą chorobą nerek

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka około 26 milionów Amerykanów, a znacznie więcej jest zagrożonych rozwojem choroby. Podwyższony poziom fosforu w surowicy (P) i związane z nim nieprawidłowości w homeostazie fosforu spowodowane postępującą utratą funkcji nerek są głównymi siłami napędowymi dysfunkcji sercowo-naczyniowych i śmiertelności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wchłanianie P w jelitach jest kluczowym aspektem homeostazy P, ale zostało niedostatecznie zbadane, szczególnie we wczesnych stadiach progresji CKD. To badanie ma na celu określenie wchłaniania P u pacjentów z umiarkowaną CKD w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe i osoby z umiarkowaną CKD będą rekrutowane ze społeczności.

Opis

Włączenie:

Mężczyźni i kobiety w wieku 30-75 lat, dowolnej rasy

Umiarkowana CKD, na podstawie ostatniego zestawu badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu ostatniego roku, zdefiniowana jako:

Stopień przesączania kłębuszkowego (GFR) kategoria G3a (eGFR 45-59 ml/min) z albuminurią lub białkomoczem A2 lub A3 na podstawie dodatniego wyniku testu paskowego lub wskaźnika białka do kreatyniny w moczu (UPCR); -lub- G3b (eGFR 30-44 ml/min), z lub bez oznak albuminurii (dowolny A1-A3) lub białkomoczu. (Rysunek 1)

-lub- Zdrowa grupa kontrolna bez diagnozy lub dowodów PChN

Kobiety muszą być po menopauzie, sterylne chirurgicznie lub nie być w ciąży potwierdzonym testem ciążowym i nie karmić piersią.

Uczestnicy muszą przyjmować stałe dawki leków (z wyjątkiem wymienionych w kryteriach wykluczenia) przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem

Wykluczenie:

Planuje rozpocząć dializy w ciągu 6 miesięcy

Laboratoria na podstawie ostatniego zestawu wykonanego w ubiegłym roku:

Hiperkalcemia zdefiniowana jako stężenie wapnia w surowicy > 10,5 mg/dl

Hiperkaliemia > 5,5 mg/dL Przepisany lek wiążący fosforany

Resekcja jelita cienkiego, chirurgia bariatryczna. Niestabilne medycznie lub słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe w opinii lekarzy z zespołu badawczego

Kalcytriol, ergokalcyferol, cholekalcyferol, analogi witaminy D, kalcymimetyki, analogi PTH, suplementy wapnia, multiwitaminy/minerały i inne leki, które mogą zmieniać metabolizm fosforu – należy odstawić na co najmniej 6 tygodni przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe, wolne od CKD
Inny: Test absorpcji fosforu
Osoby badane zostaną poddane testowi absorpcji radiofosforu (P-33) w ciągu dwóch dni, który będzie obejmował doustne podanie P-33 pierwszego dnia testu i podanie dożylne P-33 drugiego dnia testu. Aktywność P-33 z seryjnych pobrań surowicy i moczu zostanie określona za pomocą zliczania scyntylacyjnego, a frakcyjna absorpcja fosforu obliczona za pomocą modelowania kinetycznego.
Pacjenci z umiarkowaną CKD
Pacjenci z CKD w umiarkowanym stadium
Inny: Test absorpcji fosforu
Osoby badane zostaną poddane testowi absorpcji radiofosforu (P-33) w ciągu dwóch dni, który będzie obejmował doustne podanie P-33 pierwszego dnia testu i podanie dożylne P-33 drugiego dnia testu. Aktywność P-33 z seryjnych pobrań surowicy i moczu zostanie określona za pomocą zliczania scyntylacyjnego, a frakcyjna absorpcja fosforu obliczona za pomocą modelowania kinetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjna absorpcja fosforu
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
Aktywność radiofosforu (P-33) wyznaczona przez cieczowe zliczanie scyntylacyjne w surowicy i moczu po podaniu doustnym i dożylnym zostanie wykorzystana do określenia frakcyjnej absorpcji fosforanów.
Mierzone na podstawie seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum FGF23
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
surowica nienaruszona i c-końcowy FGF23
Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
Surowica 1,25(OH)2D
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
surowica 1,25-dihydroksywitaminy D
Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
Hormon przytarczyc (PTH) w surowicy
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
surowica nienaruszonego hormonu przytarczyc
Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
Fosforan surowicy
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
fosforan w surowicy
Mierzone na podstawie pomiarów wyjściowych i seryjnych pobrań krwi w ciągu 4 godzin
24h Fosforan w moczu
Ramy czasowe: mierzona na podstawie dwóch 24-godzinnych zbiórek moczu
24-godzinny fosforan moczu
mierzona na podstawie dwóch 24-godzinnych zbiórek moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612460566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test absorpcji fosforu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj