Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fosforopname bij gezonde volwassenen en bij patiënten met matige chronische nierziekte

9 juli 2019 bijgewerkt door: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Chronische nierziekte (CKD) treft ongeveer 26 miljoen Amerikanen en veel meer lopen risico op de ontwikkeling van ziekten. Verhoogde serumfosfor (P) en gerelateerde afwijkingen in P-homeostase als gevolg van progressief verlies van nierfunctie zijn primaire drijvende krachten achter cardiovasculaire disfunctie en mortaliteit bij CKD-patiënten. Intestinale P-absorptie is een cruciaal aspect in P-homeostase, maar is onvoldoende bestudeerd, vooral in de vroege stadia van CKD-progressie. Deze studie heeft tot doel de P-absorptie te bepalen bij patiënten met matige CKD in vergelijking met gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen en proefpersonen met matige CKD zullen uit de gemeenschap worden geworven.

Beschrijving

opname:

Mannen en vrouwen van 30-75 jaar oud, elk ras

Matige CKD, gebaseerd op de laatste reeks labs die in het afgelopen jaar zijn uitgevoerd, gedefinieerd als:

Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) categorie G3a (eGFR 45-59 ml/min) met A2 of A3 albuminurie of proteïnurie door positieve dipstick of urine eiwit/creatinine ratio (UPCR); -of- G3b (eGFR 30-44 ml/min), met of zonder bewijs van albuminurie (alle A1-A3) of proteïnurie. (Figuur 1)

-of- Gezonde controle zonder diagnose of bewijs van CKD

Vrouwelijke proefpersonen moeten postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel zijn of bevestigd zijn dat ze niet zwanger zijn door middel van een zwangerschapstest en geen borstvoeding geven.

Proefpersonen moeten gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan het onderzoek een stabiele dosis medicatie krijgen (behalve die vermeld in de uitsluitingscriteria).

Uitsluiting:

Plannen om dialyse binnen 6 maanden te starten

Labs gebaseerd op de laatste set van het afgelopen jaar:

Hypercalciëmie gedefinieerd als serumcalcium > 10,5 mg/dL

Hyperkaliëmisch > 5,5 mg/dL Een fosfaatbindermedicatie voorgeschreven

Dunnedarmresectie, bariatrische chirurgie. Medisch onstabiele of slecht gecontroleerde hypertensie, diabetes of gastro-intestinale stoornissen volgens de artsen van het onderzoeksteam

Calcitriol, ergocalciferol, cholecalciferol, vitamine D-analogen, calcimimetica, PTH-analogen, calciumsupplementen, multivitaminen/mineralen en andere medicijnen die het fosformetabolisme kunnen veranderen - moet minstens 6 weken uitgeschakeld zijn voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen, vrij van CKD
Ander: Fosforabsorptietest
Proefpersonen ondergaan gedurende twee dagen een radiofosfor (P-33) absorptietest, waaronder een orale toediening van P-33 op de eerste dag van de test en een IV-toediening van P-33 op de tweede dag van de test. P-33-activiteit van seriële serum- en urineverzamelingen zal worden bepaald door middel van scintillatietelling en de fractionele fosforabsorptie wordt berekend door middel van kinetische modellering.
Matige CKD-onderwerpen
Proefpersonen met CKD in een matig stadium
Ander: Fosforabsorptietest
Proefpersonen ondergaan gedurende twee dagen een radiofosfor (P-33) absorptietest, waaronder een orale toediening van P-33 op de eerste dag van de test en een IV-toediening van P-33 op de tweede dag van de test. P-33-activiteit van seriële serum- en urineverzamelingen zal worden bepaald door middel van scintillatietelling en de fractionele fosforabsorptie wordt berekend door middel van kinetische modellering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele fosforabsorptie
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
Radiofosfor (P-33)-activiteit bepaald door vloeistofscintillatietelling in serum en urine na orale en intraveneuze toediening zal worden gebruikt om de fractionele fosfaatabsorptie te bepalen.
Gemeten aan de hand van seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum FGF23
Tijdsspanne: Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
serum intact en c-terminaal FGF23
Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
Serum 1,25(OH)2D
Tijdsspanne: Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
serum 1,25-dihydroxyvitamine D
Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
Serum bijschildklierhormoon (PTH)
Tijdsspanne: Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
serum intact bijschildklierhormoon
Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
Serumfosfaat
Tijdsspanne: Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
serum fosfaat
Gemeten vanaf basislijnmetingen en seriële bloedafnames gedurende een tijdsbestek van 4 uur
24 uur Urinefosfaat
Tijdsspanne: gemeten uit twee 24-uurs urinecollecties
24-uurs urinefosfaat
gemeten uit twee 24-uurs urinecollecties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1612460566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fosforabsorptietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren