Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosforabsorpsjon hos friske voksne og hos pasienter med moderat kronisk nyresykdom

9. juli 2019 oppdatert av: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Kronisk nyresykdom (CKD) påvirker omtrent 26 millioner amerikanere med mange flere i fare for sykdomsutvikling. Forhøyet serumfosfor (P) og relaterte abnormiteter i P-homeostase på grunn av progressivt tap av nyrefunksjon er primære drivkrefter bak kardiovaskulær dysfunksjon og dødelighet hos CKD-pasienter. Intestinal P-absorpsjon er et kritisk aspekt i P-homeostase, men har blitt understudert, spesielt i de tidlige stadiene av CKD-progresjon. Denne studien tar sikte på å bestemme P-absorpsjon hos pasienter med moderat CKD sammenlignet med friske voksne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske fag og personer med moderat CKD vil bli rekruttert fra samfunnet.

Beskrivelse

Inkludering:

Menn og kvinner i alderen 30-75 år, uansett rase

Moderat CKD, basert på det siste settet med laboratorier utført det siste året, definert som:

Glomerular Filtration Rate (GFR) kategori G3a (eGFR 45-59 mL/min) med A2 eller A3 albuminuri eller proteinuri ved positiv peilepinne eller urin protein/kreatinin ratio (UPCR); -eller- G3b (eGFR 30-44 ml/min), med eller uten tegn på albuminuri (enhver A1-A3) eller proteinuri. (Figur 1)

-eller- Sunn kontroll uten diagnose eller tegn på CKD

Kvinnelige forsøkspersoner må være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bekreftet at de ikke er gravide ved en graviditetstest og ikke ammer.

Forsøkspersonene må ha stabile doser av medisiner (unntatt de som er angitt i eksklusjonskriteriene) i minst 6 uker før studien

Utelukkelse:

Planlegger å starte dialyse innen 6 måneder

Labs basert på det siste settet gjort det siste året:

Hyperkalsemi definert som serumkalsium > 10,5 mg/dL

Hyperkalemisk > 5,5 mg/dL Foreskrevet et fosfatbindemiddel

Tynntarmsreseksjon, fedmekirurgi. Medisinsk ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon, diabetes eller gastrointestinale lidelser etter oppfatning av legene i studieteamet

Calcitriol, ergocalciferol, cholecalciferol, vitamin D-analoger, calcimimetika, PTH-analoger, kalsiumtilskudd, multivitaminer/mineraler og andre medisiner som kan endre fosformetabolismen - må være av i minst 6 uker før studien starter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Friske fag, fri for CKD
Annen: Fosforabsorpsjonstest
Forsøkspersonene vil gjennomgå en radiofosfor (P-33) absorpsjonstest over to dager, som vil inkludere en oral administrering av P-33 på den første dagen av testen, og en IV-administrasjon av P-33 på den andre dagen av testen. P-33-aktivitet fra serum- og urinsamlinger vil bli bestemt ved scintillasjonstelling, og fraksjonert fosforabsorpsjon beregnet ved kinetisk modellering.
Moderate CKD-fag
Personer med moderat stadium CKD
Annen: Fosforabsorpsjonstest
Forsøkspersonene vil gjennomgå en radiofosfor (P-33) absorpsjonstest over to dager, som vil inkludere en oral administrering av P-33 på den første dagen av testen, og en IV-administrasjon av P-33 på den andre dagen av testen. P-33-aktivitet fra serum- og urinsamlinger vil bli bestemt ved scintillasjonstelling, og fraksjonert fosforabsorpsjon beregnet ved kinetisk modellering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert fosforabsorpsjon
Tidsramme: Målt fra serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
Radiofosfor (P-33) aktivitet bestemt ved væskescintillasjonstelling i serum og urin etter oral og IV administrering vil bli brukt for å bestemme fraksjonert fosfatabsorpsjon.
Målt fra serieblodprøver over en 4-timers tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum FGF23
Tidsramme: Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
serum intakt og c-terminal FGF23
Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
Serum 1,25(OH)2D
Tidsramme: Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
serum 1,25-dihydroksyvitamin D
Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
Serum parathyroidhormon (PTH)
Tidsramme: Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
serum intakt paratyreoideahormon
Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
Serumfosfat
Tidsramme: Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
serumfosfat
Målt fra baselinemål og serieblodprøver over en 4-timers tidsramme
24 timers urinfosfat
Tidsramme: målt fra to, 24-timers urinsamlinger
24 timers urinfosfat
målt fra to, 24-timers urinsamlinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1612460566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresykdom mineral- og beinlidelse

Kliniske studier på Fosforabsorpsjonstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere