健康な成人および中等度の慢性腎疾患患者におけるリン吸収
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University Nutrition Science Department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
30～75歳の男女、人種不問
過去 1 年間に実施された最後の一連のラボに基づく中程度の CKD。次のように定義されます。
糸球体濾過率 (GFR) カテゴリ G3a (eGFR 45-59 mL/分) で、A2 または A3 のアルブミン尿またはタンパク尿で、試験紙陽性または尿タンパク/クレアチニン比 (UPCR); -または- G3b (eGFR 30-44 mL/min)、アルブミン尿 (A1-A3 のいずれか) またはタンパク尿の証拠の有無にかかわらず。 （図1）
-または- CKDの診断または証拠がない健康なコントロール
女性被験者は、閉経後、外科的に無菌であるか、または妊娠検査によって妊娠していないことが確認され、授乳中ではないことが確認されている必要があります。
-被験者は、研究の少なくとも6週間前から、安定した用量の薬（除外基準に記載されているものを除く）を服用している必要があります
除外：
-6か月以内に透析を開始する計画
過去 1 年間に行われた最後のセットに基づくラボ:
血清カルシウム > 10.5 mg/dL として定義される高カルシウム血症
高カリウム血症 > 5.5 mg/dL リン酸塩結合剤を処方
小腸切除、肥満手術。 -研究チームの医師の意見による、医学的に不安定または制御が不十分な高血圧、糖尿病、または胃腸障害
-カルシトリオール、エルゴカルシフェロール、コレカルシフェロール、ビタミンD類似体、カルシミメティクス、PTH類似体、カルシウムサプリメント、マルチビタミン/ミネラル、およびリン代謝を変化させる可能性のあるその他の薬-研究の少なくとも6週間前にオフにする必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
CKDのない健康な被験者
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被験者は、2日間にわたって放射性リン（P-33）吸収テストを受けます。これには、テストの1日目にP-33の経口投与が含まれ、テストの2日目にP-33のIV投与が含まれます。
一連の血清および尿の収集物からのP-33活性は、シンチレーション計数によって決定され、速度論モデリングによってリン吸収率が計算されます。
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中程度のCKD患者
中等度CKD患者
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被験者は、2日間にわたって放射性リン（P-33）吸収テストを受けます。これには、テストの1日目にP-33の経口投与が含まれ、テストの2日目にP-33のIV投与が含まれます。
一連の血清および尿の収集物からのP-33活性は、シンチレーション計数によって決定され、速度論モデリングによってリン吸収率が計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分リン吸収
時間枠：4 時間にわたる一連の採血から測定
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経口およびＩＶ投与後の血清および尿中の液体シンチレーション計数によって決定される放射性リン（Ｐ－３３）活性を使用して、リン酸塩吸収率を決定する。
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4 時間にわたる一連の採血から測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清 FGF23
時間枠：ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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血清無傷およびC末端FGF23
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ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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血清 1,25(OH)2D
時間枠：ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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血清 1,25-ジヒドロキシビタミン D
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ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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血清副甲状腺ホルモン (PTH)
時間枠：ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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血清インタクト副甲状腺ホルモン
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ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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血清リン酸塩
時間枠：ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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血清リン酸
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ベースライン測定値と 4 時間の時間枠にわたる一連の採血から測定
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24時間尿リン酸
時間枠：24 時間の 2 回の採尿から測定
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24時間尿リン酸
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24 時間の 2 回の採尿から測定
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1612460566
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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