Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosforabsorption hos raske voksne og hos patienter med moderat kronisk nyresygdom

9. juli 2019 opdateret af: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Kronisk nyresygdom (CKD) påvirker cirka 26 millioner amerikanere med mange flere i risiko for sygdomsudvikling. Forhøjet serumfosfor (P) og relaterede abnormiteter i P-homeostase på grund af progressivt tab af nyrefunktion er primære drivkræfter bag kardiovaskulær dysfunktion og dødelighed hos CKD-patienter. Intestinal P-absorption er et kritisk aspekt i P-homeostase, men er blevet undersøgt, især i de tidlige stadier af CKD-progression. Denne undersøgelse har til formål at bestemme P-absorption hos patienter med moderat CKD sammenlignet med raske voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde forsøgspersoner og forsøgspersoner med moderat CKD vil blive rekrutteret fra fællesskabet.

Beskrivelse

Inkludering:

Mænd og kvinder i alderen 30-75 år, uanset race

Moderat CKD, baseret på det sidste sæt af laboratorier udført i det forløbne år, defineret som:

Glomerulær Filtration Rate (GFR) kategori G3a (eGFR 45-59 ml/min) med A2 eller A3 albuminuri eller proteinuri ved positiv dipstick eller urin protein/creatinin ratio (UPCR); -eller- G3b (eGFR 30-44 ml/min), med eller uden tegn på albuminuri (enhver A1-A3) eller proteinuri. (Figur 1)

-eller- Sund kontrol uden diagnose eller tegn på CKD

Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bekræftet, at de ikke er gravide ved en graviditetstest og ikke ammer.

Forsøgspersoner skal have stabile doser af medicin (undtagen dem, der er angivet i eksklusionskriterier) i mindst 6 uger før undersøgelsen

Undtagelse:

Planlægger at påbegynde dialyse inden for 6 måneder

Labs baseret på det sidste sæt udført i det forløbne år:

Hypercalcæmi defineret som serumcalcium > 10,5 mg/dL

Hyperkalæmisk > 5,5 mg/dL Foreskrevet en fosfatbindende medicin

Tyndtarmsresektion, fedmekirurgi. Medicinsk ustabil eller dårligt kontrolleret hypertension, diabetes eller gastrointestinale lidelser efter lægerne på undersøgelsesholdet

Calcitriol, ergocalciferol, cholecalciferol, D-vitaminanaloger, calcimimetika, PTH-analoger, calciumtilskud, multivitaminer/mineraler og anden medicin, der kan ændre fosformetabolismen - skal være slukket i mindst 6 uger før undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Sunde forsøgspersoner, fri for CKD
Andet: Fosforabsorptionstest
Forsøgspersonerne vil gennemgå en radiophosphor (P-33) absorptionstest over to dage, som vil omfatte en oral administration af P-33 på den første dag af testen og en IV administration af P-33 på den anden dag af testen. P-33-aktivitet fra serum- og urinopsamlinger vil blive bestemt ved scintillationstælling og fraktioneret fosforabsorption beregnet ved kinetisk modellering.
Moderate CKD-fag
Forsøgspersoner med CKD i moderat stadium
Andet: Fosforabsorptionstest
Forsøgspersonerne vil gennemgå en radiophosphor (P-33) absorptionstest over to dage, som vil omfatte en oral administration af P-33 på den første dag af testen og en IV administration af P-33 på den anden dag af testen. P-33-aktivitet fra serum- og urinopsamlinger vil blive bestemt ved scintillationstælling og fraktioneret fosforabsorption beregnet ved kinetisk modellering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret fosforabsorption
Tidsramme: Målt fra serielle blodprøver over en 4-timers tidsramme
Radiophosphor (P-33) aktivitet bestemt ved væskescintillationstælling i serum og urin efter oral og IV administration vil blive brugt til at bestemme fraktioneret fosfatabsorption.
Målt fra serielle blodprøver over en 4-timers tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum FGF23
Tidsramme: Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
serum intakt og c-terminal FGF23
Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
Serum 1,25(OH)2D
Tidsramme: Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
serum 1,25-dihydroxyvitamin D
Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
Serum parathyroid hormon (PTH)
Tidsramme: Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
serum intakt parathyreoideahormon
Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
Serumfosfat
Tidsramme: Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
serumfosfat
Målt fra baseline-målinger og serielle blodudtagninger over en 4-timers tidsramme
24 timer Urin fosfat
Tidsramme: målt fra to, 24-timers urinopsamlinger
24 timers urinfosfat
målt fra to, 24-timers urinopsamlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1612460566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosforabsorptionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner