Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosforin imeytyminen terveillä aikuisilla ja potilailla, joilla on kohtalainen krooninen munuaissairaus

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa noin 26 miljoonaan amerikkalaiseen, ja monet muut ovat vaarassa sairastua. Kohonnut seerumin fosfori (P) ja siihen liittyvät P-homeostaasin poikkeavuudet, jotka johtuvat progressiivisesta munuaisten toiminnan heikkenemisestä, ovat ensisijaisia ​​liikkeelle panevia voimia sydän- ja verisuonitautien toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden taustalla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Suolen P-absorptio on kriittinen näkökohta P-homeostaasissa, mutta sitä on alitutkittu erityisesti CKD:n etenemisen alkuvaiheissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää P:n imeytyminen potilailla, joilla on kohtalainen CKD verrattuna terveisiin aikuisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University Nutrition Science Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet koehenkilöt ja kohtalaista kroonisesta munuaista kärsivät henkilöt rekrytoidaan yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällytä:

Miehet ja naiset 30-75-vuotiaat, kaikki rodut

Keskivaikea CKD, joka perustuu viimeiseen viime vuoden aikana tehtyyn laboratorioon, määritelty seuraavasti:

Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) -luokka G3a (eGFR 45-59 ml/min) ja A2- tai A3-albuminuria tai proteinuria positiivisen mittatikun tai virtsan proteiini/kreatiniini-suhteen (UPCR) perusteella; -tai- G3b (eGFR 30-44 ml/min), johon liittyy tai ei ole todisteita albuminuriasta (mikä tahansa A1-A3) tai proteinuriasta. (Kuvio 1)

-tai- Terve kontrolli ilman CKD-diagnoosia tai näyttöä

Naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisia, kirurgisesti steriilejä tai raskaustestin perusteella varmistettu, että he eivät ole raskaana eivätkä imetä.

Koehenkilöiden tulee olla vakailla lääkeannoksilla (paitsi poissulkemiskriteereissä mainitut) vähintään 6 viikkoa ennen tutkimusta

Poissulkeminen:

Suunnittelee dialyysin aloittamista 6 kuukauden sisällä

Laboratoriot, jotka perustuvat viimeiseen kuluneen vuoden aikana tehtyyn sarjaan:

Hyperkalsemia määritellään seerumin kalsiumpitoisuudeksi > 10,5 mg/dl

Hyperkalemia > 5,5 mg/dl Määrätty fosfaattia sitovaa lääkettä

Ohutsuolen resektio, bariatrinen leikkaus. Lääketieteellisesti epävakaa tai huonosti hallittu verenpainetauti, diabetes tai maha-suolikanavan sairaudet tutkimusryhmän lääkäreiden mielestä

Kalsitrioli, ergokalsiferoli, kolekalsiferoli, D-vitamiinianalogit, kalsimimeetit, PTH-analogit, kalsiumlisät, monivitamiinit/kivennäisaineet ja muut lääkkeet, jotka voivat muuttaa fosforin aineenvaihduntaa - on oltava pois käytöstä vähintään 6 viikkoa ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aiheet
Terveet koehenkilöt, ei CKD:tä
Muut: Fosforin absorptiotesti
Koehenkilöille suoritetaan radiofosforin (P-33) absorptiotesti kahden päivän aikana, joka sisältää P-33:n suun kautta antamisen testin 1. päivänä ja P-33:n IV-antamisen testin 2. päivänä. P-33-aktiivisuus sarjasta seerumi- ja virtsakokoelmista määritetään tuikelaskennalla ja jakeellinen fosforin absorptio lasketaan kineettisellä mallintamalla.
Keskivaikeat CKD-potilaat
Kohtalaiset, joilla on keskivaikea CKD
Muut: Fosforin absorptiotesti
Koehenkilöille suoritetaan radiofosforin (P-33) absorptiotesti kahden päivän aikana, joka sisältää P-33:n suun kautta antamisen testin 1. päivänä ja P-33:n IV-antamisen testin 2. päivänä. P-33-aktiivisuus sarjasta seerumi- ja virtsakokoelmista määritetään tuikelaskennalla ja jakeellinen fosforin absorptio lasketaan kineettisellä mallintamalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosforin murto-absorptio
Aikaikkuna: Mitattu sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
Radiofosforin (P-33) aktiivisuutta, joka määritetään nestetuikelaskennalla seerumissa ja virtsassa oraalisen ja suonensisäisen annon jälkeen, käytetään fosfaatin fraktioabsorption määrittämiseen.
Mitattu sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi FGF23
Aikaikkuna: Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
seerumi ehjä ja c-terminaalinen FGF23
Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
Seerumi 1,25(OH)2D
Aikaikkuna: Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
seerumi 1,25-dihydroksi-D-vitamiini
Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
Seerumin lisäkilpirauhashormoni (PTH)
Aikaikkuna: Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
seerumin koskematon lisäkilpirauhashormoni
Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
Seerumin fosfaatti
Aikaikkuna: Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
seerumin fosfaatti
Mitattu perusmittauksista ja sarjaverinäytteestä 4 tunnin ajanjakson aikana
24h Virtsan fosfaatti
Aikaikkuna: mitattuna kahdesta 24 tunnin virtsakeräyksestä
24h virtsan fosfaatti
mitattuna kahdesta 24 tunnin virtsakeräyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1612460566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosforin absorptiotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa