抗 CD19 CAR T 输注联合同种异体干细胞移植治疗 B 细胞白血病/淋巴瘤

纳入标准：

• 5 岁至 70 岁，男性和女性；
• 预期生存期 > 12 周；
• 表现得分0-2；
• 经组织学证实为CD19阳性淋巴瘤/白血病并符合下列条件之一者；患者接受过至少2-4种既往联合化疗方案（不包括单药单克隆抗体治疗）且未能达到CR；或有疾病复发；或不符合同种异体干细胞移植的条件；最近一次治疗后疾病有反应或稳定但拒绝进一步治疗；干细胞移植后疾病复发；确诊为淋巴瘤，拒绝化疗、放疗、干细胞移植、单克隆抗体治疗等常规治疗
• 肌酐 < 2.5 毫克/分升；
• ALT/AST < 3 倍正常值；
• 胆红素 < 2.0 毫克/分升；
• 足够的单采静脉通路，无其他白细胞分离禁忌证；
• 入组前采取避孕措施；
• 提供书面自愿知情同意书。

排除标准：

• 有中枢神经系统症状的患者
• 伴有其他恶性肿瘤
• 活动性乙型或丙型肝炎、HIV 感染
• 任何其他疾病都可能影响本试验的结果
• 患有严重的心血管或呼吸系统疾病
• 高血压控制不佳
• 有精神病史且控制不佳
• 因器官移植或其他需要长期服用的疾病，1周内服用过免疫抑制剂
• 分配前 30 天发生不稳定肺栓塞、深静脉血栓形成或其他主要动脉/静脉血栓栓塞事件
• 如果在分配前接受抗凝治疗，则达到稳定剂量
• 具有生殖潜力的女性研究参与者必须在输注前 48 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验
• 孕妇或哺乳期妇女
• 患有疾病的受试者会影响对知情同意或遵守研究方案的理解。