Infusione CAR T anti-CD19 combinata con trapianto di cellule staminali allogeniche per leucemia/linfoma a cellule B

Criterio di inclusione:

• Da 5 anni a 70 anni, maschio e femmina;
• Sopravvivenza attesa > 12 settimane;
• Punteggio delle prestazioni 0-2;
• Istologicamente confermato come linfoma/leucemia CD19-positivo e che soddisfano una delle seguenti condizioni; Il paziente ha ricevuto almeno 2-4 precedenti regimi chemioterapici di combinazione (esclusa la terapia con anticorpi monoclonali a singolo agente) e non riesce a raggiungere la CR; o avere una recidiva della malattia; o non ammissibili al trapianto di cellule staminali allogeniche; o che risponde alla malattia o è stabile dopo la terapia più recente ma ha rifiutato un ulteriore trattamento; Recidiva di malattia dopo trapianto di cellule staminali; Diagnosi di linfoma, ma rifiuto di trattamenti convenzionali come chemioterapia, radioterapia, trapianto di cellule staminali e terapia con anticorpi monoclonali
• Creatinina < 2,5 mg/dl;
• ALT/AST < 3 volte normale;
• Bilirubina < 2,0 mg/dl;
• Adeguato accesso venoso per l'aferesi e nessuna altra controindicazione per la leucaferesi;
• Prendere misure contraccettive prima di reclutare per questo processo;
• Viene fornito il consenso informato volontario scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con sintomi del sistema nervoso centrale
• Accompagnato da altro tumore maligno
• Epatite attiva B o C, infezione da HIV
• Qualsiasi altra malattia potrebbe influenzare l'esito di questo studio
• Soffre di gravi malattie cardiovascolari o respiratorie
• Ipertensione mal controllata
• Una storia di malattia mentale e scarsamente controllata
• Assunzione di agenti immunosoppressori entro 1 settimana a causa di trapianto di organi o altre malattie che richiedono una somministrazione di lunga durata
• Insorgenza di embolia polmonare instabile, trombosi venosa profonda o altri eventi tromboembolici arteriosi/venosi maggiori 30 giorni prima dell'assegnazione
• Raggiungimento di una dose costante se si riceve la terapia anticoagulante prima dell'assegnazione
• Le partecipanti allo studio di sesso femminile con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo eseguito entro 48 ore prima dell'infusione
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Il soggetto che soffre di malattia influisce sulla comprensione del consenso informato o sul rispetto del protocollo di studio.