Infusão anti-CD19 CAR T combinada com transplante alogênico de células-tronco para leucemia/linfoma de células B

Critério de inclusão:

• 5 Anos a 70 Anos, Masculino e Feminino;
• Sobrevida esperada > 12 semanas;
• Pontuação de desempenho 0-2;
• Confirmado histologicamente como linfoma/leucemia CD19-positivo e que atende a uma das seguintes condições; O paciente recebe pelo menos 2-4 regimes de quimioterapia combinados anteriores (não incluindo terapia de anticorpo monoclonal de agente único) e falha em atingir RC; ou ter recorrência da doença; ou não elegíveis para transplante alogênico de células-tronco; ou resposta à doença ou estável após a terapia mais recente, mas recusou tratamento adicional; Recorrência da doença após transplante de células-tronco; Diagnostica como linfoma, mas recusa o tratamento convencional, como quimioterapia, radiação, transplante de células-tronco e terapia com anticorpos monoclonais
• Creatinina < 2,5 mg/dl;
• ALT/AST < 3x normal;
• Bilirrubina < 2,0 mg/dl;
• Acesso venoso adequado para aférese e sem outras contraindicações para leucaférese;
• Tome medidas contraceptivas antes de recrutar para este estudo;
• O consentimento informado voluntário por escrito é dado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com sintomas do sistema nervoso central
• Acompanhado de outro tumor maligno
• Hepatite B ou C ativa, infecção por HIV
• Quaisquer outras doenças podem afetar o resultado deste estudo
• Sofrer de doença cardiovascular ou respiratória grave
• Hipertensão mal controlada
• Uma história de doença mental e mal controlada
• Tomando agentes imunossupressores dentro de 1 semana devido a transplante de órgãos ou outra doença que necessite de administração de longa duração
• Ocorrência de embolia pulmonar instável, trombose venosa profunda ou outros eventos tromboembólicos arteriais/venosos importantes 30 dias antes da designação
• Atingir uma dose constante se receber terapia anticoagulante antes da atribuição
• Participantes do estudo do sexo feminino com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo realizado dentro de 48 horas antes da infusão
• Mulheres grávidas ou lactantes
• A doença do sujeito afeta a compreensão do consentimento informado ou o cumprimento do protocolo do estudo.