Anti-CD19-CAR-T-Infusion kombiniert mit allogener Stammzelltransplantation bei B-Zell-Leukämie/Lymphom

Einschlusskriterien:

• 5 Jahre bis 70 Jahre, männlich und weiblich;
• Erwartetes Überleben > 12 Wochen;
• Leistungsnote 0-2;
• Histologisch bestätigt als CD19-positives Lymphom/Leukämie und die eine der folgenden Bedingungen erfüllen; Patienten erhalten mindestens 2-4 vorangegangene Chemotherapie-Kombinationsschemata (ohne Monotherapie mit monoklonalen Antikörpern) und erreichen keine CR; oder ein Wiederauftreten der Krankheit haben; oder nicht für eine allogene Stammzelltransplantation geeignet sind; oder Krankheit, die nach der letzten Therapie anspricht oder stabil ist, aber eine weitere Behandlung ablehnt; Wiederauftreten der Krankheit nach Stammzelltransplantation; Diagnose als Lymphom, aber Ablehnung konventioneller Behandlungen wie Chemotherapie, Bestrahlung, Stammzelltransplantation und Therapie mit monoklonalen Antikörpern
• Kreatinin < 2,5 mg/dl;
• ALT/AST < 3x normal;
• Bilirubin < 2,0 mg/dl;
• Adäquater venöser Zugang für die Apherese und keine anderen Kontraindikationen für die Leukapherese;
• Ergreifen Sie vor der Rekrutierung für diese Studie Verhütungsmaßnahmen;
• Eine freiwillige schriftliche Einwilligung nach Aufklärung wird erteilt.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems
• Begleitet von anderen bösartigen Tumoren
• Aktive Hepatitis B oder C, HIV-Infektion
• Alle anderen Krankheiten könnten das Ergebnis dieser Studie beeinflussen
• Leiden an einer schweren Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
• Schlecht eingestellter Bluthochdruck
• Eine Geschichte von psychischen Erkrankungen und schlecht kontrolliert
• Einnahme von Immunsuppressiva innerhalb von 1 Woche aufgrund einer Organtransplantation oder einer anderen Krankheit, die eine lang andauernde Verabreichung erfordern
• Auftreten einer instabilen Lungenembolie, einer tiefen Venenthrombose oder anderer schwerer arterieller/venöser thromboembolischer Ereignisse 30 Tage vor dem Einsatz
• Erreichen einer stabilen Dosis, wenn vor dem Einsatz eine gerinnungshemmende Therapie erhalten wird
• Bei weiblichen Studienteilnehmerinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 48 Stunden vor der Infusion ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt werden
• Schwangere oder stillende Frauen
• Das Leiden des Probanden an einer Krankheit beeinträchtigt das Verständnis der Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Studienprotokolls.