Anti-CD19 CAR T infusion kombineret med allogen stamcelletransplantation for B-celle leukæmi/lymfom

Inklusionskriterier:

• 5 år til 70 år, mand og kvinde;
• Forventet overlevelse > 12 uger;
• Præstationsscore 0-2;
• Histologisk bekræftet som CD19-positivt lymfom/leukæmi og som opfylder en af ​​følgende betingelser; Patient modtager mindst 2-4 tidligere kombinationskemoterapiregimer (ikke inklusive monoklonalt antistofterapi med et enkelt middel) og opnår ikke CR; eller har sygdomstilbagefald; eller ikke kvalificeret til allogen stamcelletransplantation; eller sygdomsreagerende eller stabil efter seneste behandling, men nægtede yderligere behandling; Tilbagefald af sygdom efter stamcelletransplantation; Diagnose som lymfom, men nægte konventionel behandling såsom kemoterapi, stråling, stamcelletransplantation og monoklonal antistofbehandling
• Kreatinin < 2,5 mg/dl;
• ALT/AST < 3x normal;
• Bilirubin < 2,0 mg/dl;
• Tilstrækkelig venøs adgang til aferese og ingen andre kontraindikationer for leukaferese;
• Tag præventionsforanstaltninger før rekruttering til dette forsøg;
• Der gives skriftligt frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med symptomer på centralnervesystemet
• Ledsaget af anden ondartet tumor
• Aktiv hepatitis B eller C, HIV-infektion
• Enhver anden sygdom kan påvirke resultatet af dette forsøg
• Lider af alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom
• Dårligt kontrolleret hypertension
• En historie med psykisk sygdom og dårligt kontrolleret
• Indtagelse af immunsuppressive midler inden for 1 uge på grund af organtransplantation eller anden sygdom, som kræver langvarig administration
• Forekomst af ustabil lungeemboli, dyb venetrombose eller andre større arterielle/venøse tromboemboliske hændelser 30 dage før tildelingen
• At nå en stabil dosis, hvis du får antikoagulantbehandling før tildeling
• Kvindelige forsøgsdeltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 48 timer før infusion
• Gravide eller ammende kvinder
• Person, der lider af sygdom, påvirker forståelsen af ​​informeret samtykke eller overholder undersøgelsesprotokol.