BITE 项目：暴饮暴食干预目标有效性
2018年8月14日 更新者：Drexel University
食欲认知控制的调查：对暴饮暴食治疗结果的影响
本研究的主要目的是确定抑制性神经生物学和神经认知过程如何与暴食治疗结果相关。
研究概览
详细说明
暴食症 (BED) 的特征是反复出现暴食发作，包括在一段时间内主观或客观地进食大量食物，并伴有对进食失去控制的感觉，并且没有反复出现的补偿行为（例如，清除）。 认知行为疗法 (CBT) 是目前减少 BED 患者暴食事件的金标准治疗方法。 推荐的 CBT 治疗的第一线是称为 CBT 引导自助 (CBT-GSH) 的自我引导干预。 然而，对于相当一部分患者，CBT-GSH 未能减少治疗后的暴饮暴食。 文献的初步发现表明，患有 BED 的人在抑制控制方面存在缺陷，因为它与食物刺激有关。 我们正在研究抑制性神经生物学和神经认知过程如何与暴食治疗结果相关。
这项研究涉及一个简短的电话屏幕和研究评估（大约 5 小时）以确定资格。 符合条件的参与者将接受 CBT-GSH，其中包括一小时的临床摄入，然后是 6 次治疗（每次约 30 分钟）。 参与者还将在治疗中期、治疗后和 3 个月的随访间隔内完成研究评估。 研究评估包括一系列问卷、计算机化任务、访谈和使用功能性近红外光谱 (fNIR) 成像的任务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说、写和理解英语
- 体重指数 (BMI) 为 30 kg/m2 或更高
- 在过去三个月中，每周一次或更多次客观或主观地经历暴食事件
- 如果适用，在过去三个月内服用稳定的精神科药物
- 对于可选的生态瞬时评估，参与者必须拥有与 PACO 移动应用程序兼容的智能手机
排除标准：
- 目前（在过去三个月内）有任何规律的补偿行为（例如，自我催吐、使用泻药/利尿剂）
- 急性自杀风险
- 目前正在接受暴食心理治疗
- 目前正在接受减肥治疗
- 在研究治疗之外需要注意的共病临床显着心理障碍（例如，精神障碍、物质依赖）
- 智力障碍或自闭症谱系障碍的诊断
- 神经系统疾病或外伤性脑损伤史
- 目前怀孕
- 减肥手术史
- 目前正在使用兴奋剂药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预（CBT-GSH）
根据 Christopher Fairburn 博士开发的治疗方法，参与者将在 12 周内接受临床摄入（1 小时）和 6 节课（每次约 25 分钟）针对饮食失调的个人指导自助 CBT，以使用他的自助在临床医生的治疗指导下克服暴食。
参与者将获得一份克服暴食的副本。
该治疗主要是行为治疗，重点是帮助患者进行更规律的饮食，减少节食行为，并消除导致暴饮暴食的行为。
研究中的所有参与者都将接受相同的治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调检查 (EDE)
大体时间：从基线到 3 个月随访的变化
|
饮食失调检查是一种广泛使用的半结构化访谈，用于评估饮食失调症状，暴食模块将用于确定暴食发作频率。
|
从基线到 3 个月随访的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月6日
初级完成 (实际的)
2018年2月15日
研究完成 (实际的)
2018年2月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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