プロジェクト BITE: どんちゃん騒ぎ介入ターゲットの有効性
2018年8月14日 更新者：Drexel University
食欲の認知制御の調査: むちゃ食いの御馳走結果への影響
この研究の主な目的は、抑制性の神経生物学的および神経認知プロセスがどんちゃん騒ぎ治療の結果にどのように関連するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
むちゃ食い障害 (BED) は、繰り返される代償行動 (例えば、パージ)。 認知行動療法 (CBT) は、BED 患者のむちゃ食いエピソードを減らすための現在のゴールド スタンダード治療です。 推奨される CBT 治療の第一選択は、CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH) と呼ばれる自己誘導型の介入です。 ただし、かなり少数の患者では、CBT-GSH は治療後の過食エピソードを減らすことができません。 文献の予備的調査結果は、BED を持つ個人は、食物刺激に関連する抑制制御に欠陥があることを示唆しています。 私たちは、抑制性の神経生物学的および神経認知プロセスが過食症治療の結果にどのように関連するかを研究しています。
この調査には、適格性を判断するための簡単な電話スクリーニングと調査評価 (約 5 時間) が含まれます。 適格な参加者はCBT-GSHを受け取ります。これには、1時間の臨床摂取とそれに続く6回の治療セッション（それぞれ約30分）が含まれます。 参加者は、治療中、治療後、および3か月の追跡間隔で研究評価も完了します。 研究評価には、一連のアンケート、コンピューター化されたタスク、インタビュー、機能的近赤外分光法 (fNIR) イメージングを使用したタスクが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話し、書き、理解する
- 体格指数 (BMI) 30 kg/m2 以上
- 過去 3 か月間、客観的または主観的に大量のむちゃ食いエピソードを週に 1 回以上経験している
- 該当する場合、過去3か月間安定した精神科の薬を服用している
- オプションの生態学的瞬間評価では、参加者は PACO モバイル アプリケーションと互換性のあるスマートフォンを所有している必要があります。
除外基準:
- 現在（過去 3 か月間）定期的な代償行動（自己誘発性嘔吐、下剤/利尿剤の使用など）を行っている
- 急性自殺リスク
- 現在、むちゃ食いの心理療法を受けている
- 現在、減量治療を受けている
- -研究治療を超えて注意が必要な併存する臨床的に重要な精神障害（例：精神病性障害、物質依存）
- 知的障害または自閉症スペクトラム障害の診断
- 神経学的状態または外傷性脳損傷の病歴
- 現在の妊娠
- 肥満手術の歴史
- 現在、覚せい剤を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：介入 (CBT-GSH)
参加者は、クリストファー・フェアバーン博士が自助を利用するために開発した治療アプローチに基づいて、摂食障害に対する個別のガイド付き自助 CBT を 12 週間にわたって臨床摂取 (1 時間) および 6 セッション (各約 25 分) を受けます。本 臨床医の治療指導による過食症の克服。
参加者には、過食症の克服のコピーが提供されます。
この治療は、患者がより定期的に食事をし、ダイエット行動を減らし、むちゃ食いの一因となる行動を排除することに焦点を当てた、主に行動療法です。
研究のすべての参加者は、同じ治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害検査 (EDE)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
|
摂食障害検査は、摂食障害の症状を評価するために広く利用されている半構造化面接であり、むちゃ食いモジュールはむちゃ食いエピソードの頻度を決定するために使用されます。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月6日
一次修了 (実際)
2018年2月15日
研究の完了 (実際)
2018年2月15日
試験登録日
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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