Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt BITE: Binge Intervention Target Effectiveness

14. August 2018 aktualisiert von: Drexel University

Eine Untersuchung der kognitiven Kontrolle des Appetits: Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse bei Binge Eating

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, wie inhibitorische neurobiologische und neurokognitive Prozesse mit dem Behandlungsergebnis von Binge-Eating zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Binge-Eating-Störung (BED) ist gekennzeichnet durch wiederkehrende Binge-Eating-Episoden, die aus dem Verzehr einer subjektiv oder objektiv großen Nahrungsmenge über einen bestimmten Zeitraum bestehen, begleitet von einem Gefühl des Kontrollverlusts über das Essen, ohne wiederkehrende kompensatorische Verhaltensweisen (z. Spülen). Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die aktuelle Goldstandardbehandlung zur Reduzierung von Binge-Eating-Episoden bei BED-Patienten. Die erste empfohlene CBT-Behandlung ist eine selbstgesteuerte Intervention namens CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH). Bei einer erheblichen Minderheit der Patienten kann CBT-GSH jedoch keine Binge-Episoden nach der Behandlung reduzieren. Vorläufige Ergebnisse der Literatur deuten darauf hin, dass Personen mit BED Defizite in der Hemmungskontrolle in Bezug auf Nahrungsreize aufweisen. Wir untersuchen, wie inhibitorische neurobiologische und neurokognitive Prozesse mit dem Behandlungsergebnis von Binge-Eating zusammenhängen.

Diese Studie umfasst einen kurzen Telefonbildschirm und eine Forschungsbewertung (ca. 5 Stunden), um die Eignung zu bestimmen. Berechtigte Teilnehmer erhalten CBT-GSH, das eine einstündige klinische Aufnahme gefolgt von 6 Therapiesitzungen (jeweils etwa 30 Minuten) umfasst. Die Teilnehmer werden auch Forschungsbewertungen während der Behandlungsmitte, nach der Behandlung und in 3-Monats-Follow-up-Intervallen durchführen. Die Forschungsbewertungen umfassen eine Reihe von Fragebögen, computergestützte Aufgaben, Interviews und eine Aufgabe, die funktionelle Bildgebung mit Nahinfrarotspektroskopie (fNIR) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen, schreiben und verstehen
  • Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder mehr
  • Erleben Sie in den letzten drei Monaten mindestens einmal pro Woche objektiv oder subjektiv starke Essanfälle
  • Falls zutreffend, haben Sie in den letzten drei Monaten stabile psychiatrische Medikamente eingenommen
  • Für die optionale ökologische Momentaufnahme müssen die Teilnehmer ein Smartphone besitzen, das mit der PACO-Mobilanwendung kompatibel ist

Ausschlusskriterien:

  • Beschäftigen Sie sich derzeit (in den letzten drei Monaten) mit regelmäßigen kompensatorischen Verhaltensweisen (z. B. selbstinduziertes Erbrechen, Abführmittel / Diuretika)
  • Akute Suizidgefahr
  • Befinden sich derzeit wegen Binge Eating in psychologischer Behandlung
  • Sie erhalten derzeit eine Behandlung zur Gewichtsabnahme
  • Komorbide klinisch signifikante psychische Störung, die über die Studienbehandlung hinaus Aufmerksamkeit erfordern würde (z. B. psychotische Störung, Substanzabhängigkeit)
  • Diagnose von geistiger Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder traumatischen Hirnverletzungen
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Verwenden Sie derzeit ein Stimulans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Intervention (CBT-GSH)
Die Teilnehmer erhalten eine klinische Aufnahme (1 Stunde) und 6 Sitzungen (jeweils ca. 25 Minuten) über 12 Wochen individuell geführter CBT zur Selbsthilfe bei Essstörungen basierend auf dem von Dr. Christopher Fairburn entwickelten Behandlungsansatz zur Nutzung seiner Selbsthilfe Buch Überwindung von Binge Eating mit der therapeutischen Anleitung eines Arztes. Die Teilnehmer erhalten eine Kopie von Overcoming Binge Eating. Die Behandlung ist eine weitgehend verhaltensbezogene Behandlung, die sich darauf konzentriert, Patienten zu helfen, sich regelmäßiger zu ernähren, Diätverhalten zu reduzieren und Verhaltensweisen zu beseitigen, die zu Binge-Eating beitragen. Alle Studienteilnehmer erhalten die gleiche Behandlung.
Verhalten: CBT-GSH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungsuntersuchung (EDE)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
Die Essstörungsuntersuchung ist ein weit verbreitetes, halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung von Essstörungssymptomen, und das Binge-Eating-Modul wird verwendet, um die Häufigkeit von Binge-Episoden zu bestimmen.
Wechsel von Baseline zu 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608004727

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Binge-Eating-Störung

Klinische Studien zur CBT-GSH

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren