프로젝트 BITE: 폭식 개입 목표 효율성
식욕 인지 제어에 대한 조사: 폭식에 대한 치료 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폭식 장애(BED)는 반복적인 보상 행동(예: 퍼지). 인지 행동 요법(CBT)은 BED 환자의 폭식 에피소드를 줄이기 위한 현재 표준 치료법입니다. 권장되는 CBT 치료의 첫 번째 라인은 CBT-Guided Self-Help(CBT-GSH)라고 하는 자기 주도 개입입니다. 그러나 상당수의 환자에서 CBT-GSH는 치료 후 폭식 에피소드를 줄이는 데 실패했습니다. 문헌의 예비 연구 결과는 BED를 가진 개인이 음식 자극과 관련하여 억제 조절에 결함이 있음을 시사합니다. 우리는 억제 신경 생물학적 및 신경인지 과정이 폭식 치료 결과와 어떻게 관련되는지 연구하고 있습니다.
이 연구에는 적격성을 결정하기 위한 간단한 전화 화면 및 연구 평가(약 5시간)가 포함됩니다. 적격 참가자는 CBT-GSH를 받게 되며 여기에는 1시간의 임상 섭취와 6개의 치료 세션(각각 약 30분)이 포함됩니다. 참가자는 또한 치료 중간, 치료 후 및 3개월 후속 조치 간격으로 연구 평가를 완료합니다. 연구 평가에는 일련의 설문지, 컴퓨터 작업, 인터뷰 및 기능적 근적외선 분광법(fNIR) 이미징을 사용하는 작업이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하고 쓰고 이해하기
- 체질량 지수(BMI) 30kg/m2 이상
- 지난 3개월 동안 객관적 또는 주관적으로 폭식 에피소드를 일주일에 한 번 이상 경험했습니다.
- 해당되는 경우 지난 3개월 동안 안정적인 정신과 약물 치료를 받았습니다.
- 선택적 생태 순간 평가를 위해 참가자는 PACO 모바일 애플리케이션과 호환되는 스마트폰을 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 현재(지난 3개월 동안) 정기적인 보상 행동(예: 스스로 유도한 구토, 완하제/이뇨제 사용)을 하고 있습니다.
- 급성 자살 위험
- 폭식으로 현재 심리치료 중
- 현재 체중 감량 치료를 받고 있습니다.
- 연구 치료 이외의 주의를 요하는 동반이환 임상적으로 유의미한 심리적 장애(예: 정신병적 장애, 물질 의존성)
- 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 신경학적 상태 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 현재 임신
- 비만 수술의 역사
- 현재 각성제를 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입(CBT-GSH)
참가자는 12주 동안 Christopher Fairburn 박사가 개발한 치료 접근 방식을 기반으로 섭식 장애에 대한 개별 안내 자조 CBT의 임상 섭취(1시간) 및 6개 세션(각각 약 25분)을 받게 됩니다. 책 임상의의 치료 지도로 폭식 극복하기.
참가자에게는 폭식 극복 책자가 제공됩니다.
이 치료법은 주로 환자가 보다 규칙적인 식사를 하고, 다이어트 행동을 줄이고, 폭식에 기여하는 행동을 제거하도록 돕는 데 초점을 맞춘 행동 치료입니다.
연구의 모든 참가자는 동일한 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사(EDE)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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섭식 장애 검사는 섭식 장애 증상을 평가하기 위해 널리 사용되는 반구조화된 인터뷰이며 폭식 모듈은 폭식 에피소드 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1608004727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
CBT-GSH에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals, Center...완전한
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University of WashingtonMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research완전한
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University of MinnesotaCystic Fibrosis Foundation완전한
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