Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt BITE: Binge Intervention Target Effectiveness

14. august 2018 opdateret af: Drexel University

En undersøgelse af appetitiv kognitiv kontrol: Indvirkning på behandlingsresultater ved overspisning

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan hæmmende neurobiologiske og neurokognitive processer relaterer sig til behandlingsresultatet for overspisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Binge eating disorder (BED) er karakteriseret ved tilbagevendende overspisningsepisoder, der består i at spise en subjektivt eller objektivt stor mængde mad over en periode, ledsaget af en følelse af tab af kontrol over spisningen, i fravær af tilbagevendende kompenserende adfærd (f. udrensning). Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den nuværende guldstandardbehandling til at reducere overspisningsepisoder hos BED-patienter. Den første linje af anbefalet CBT-behandling er en selv-guidet intervention kaldet CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH). For et betydeligt mindretal af patienterne formår CBT-GSH dog ikke at reducere binge-episoder efter behandling. Foreløbige resultater af litteraturen tyder på, at personer med BED har underskud i hæmmende kontrol, da det relaterer til fødevarestimuli. Vi studerer, hvordan hæmmende neurobiologiske og neurokognitive processer relaterer sig til behandlingsresultatet for overspisning.

Denne undersøgelse involverer en kort telefonskærm og forskningsvurdering (ca. 5 timer) for at bestemme berettigelse. Kvalificerede deltagere vil modtage CBT-GSH, som vil omfatte en times klinisk indtagelse efterfulgt af 6 terapisessioner (ca. 30 minutter hver). Deltagerne vil også gennemføre forskningsvurderinger midt i behandlingen, efter behandlingen og 3 måneders opfølgningsintervaller. Forskningsvurderinger omfatter et batteri af spørgeskemaer, computeriserede opgaver, interviews og en opgave ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIR) billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tale, skrive og forstå engelsk
  • Body Mass Index (BMI) på 30 kg/m2 eller mere
  • Oplev objektivt eller subjektivt store overspisningsepisoder én gang om ugen eller mere i de sidste tre måneder
  • Hvis det er relevant, have stabil psykiatrisk medicin i de seneste tre måneder
  • For den valgfrie økologiske momentanvurdering skal deltagerne eje en smartphone, der er kompatibel med PACO-mobilapplikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket (i de seneste tre måneder) i enhver regelmæssig kompenserende adfærd (f.eks. selvfremkaldt opkastning, afføringsmiddel/vanddrivende brug)
  • Akut selvmordsrisiko
  • Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for overspisning
  • Er i øjeblikket i behandling med vægttab
  • Co-morbid klinisk signifikant psykologisk lidelse, der ville kræve opmærksomhed ud over undersøgelsesbehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, stofafhængighed)
  • Diagnose af intellektuelt handicap eller autismespektrumforstyrrelse
  • Historie om neurologisk tilstand eller traumatisk hjerneskade
  • Nuværende graviditet
  • Historie om fedmekirurgi
  • Bruger i øjeblikket stimulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intervention (CBT-GSH)
Deltagerne vil modtage et klinisk indtag (1 time) og 6 sessioner (ca. 25 minutter hver) over 12 ugers individuel guidet selvhjælp CBT til spiseforstyrrelser baseret på behandlingstilgangen udviklet af Dr. Christopher Fairburn til at bruge sin selvhjælp. bog Overvinde overspisning med terapeutisk vejledning af klinikeren. Deltagerne vil blive forsynet med en kopi af Overcoming Binge Eating. Behandlingen er en overvejende adfærdsmæssig behandling, der fokuserer på at hjælpe patienter med at engagere sig i mere regelmæssig spisning, reducere diætadfærd og eliminere adfærd, der bidrager til overspisning. Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage den samme behandling.
Adfærdsmæssigt: CBT-GSH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
Spiseforstyrrelsesundersøgelsen er et vidt brugt, semi-struktureret interview til vurdering af spiseforstyrrelsessymptomer, og binge-eating-modulet vil blive brugt til at bestemme hyppigheden af ​​overspisningsepisoder.
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608004727

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med CBT-GSH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner