Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt BITE: Binge Intervention Target Effectiveness

14. august 2018 oppdatert av: Drexel University

En undersøkelse av appetittiv kognitiv kontroll: innvirkning på behandlingsresultater for overstadig spising

Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvordan hemmende nevrobiologiske og nevrokognitive prosesser relaterer seg til behandlingsresultatet for overspising.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Binge eating disorder (BED) er karakterisert ved tilbakevendende overspisingsepisoder som består av å spise en subjektivt eller objektivt stor mengde mat over en tidsperiode, ledsaget av en følelse av tap av kontroll over spising, i fravær av tilbakevendende kompenserende atferd (f.eks. renselse). Kognitiv atferdsterapi (CBT) er dagens gullstandardbehandling for å redusere overspisingsepisoder hos BED-pasienter. Den første linjen i anbefalt CBT-behandling er en selvstyrt intervensjon kalt CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH). For et betydelig mindretall av pasientene klarer imidlertid ikke CBT-GSH å redusere overstadig episoder etter behandling. Foreløpige funn av litteraturen tyder på at individer med BED har underskudd i hemmende kontroll når det gjelder matstimuli. Vi studerer hvordan hemmende nevrobiologiske og nevrokognitive prosesser relaterer seg til behandlingsresultatet for overspising.

Denne studien involverer en kort telefonskjerm og forskningsvurdering (omtrent 5 timer) for å fastslå kvalifisering. Kvalifiserte deltakere vil motta CBT-GSH, som vil inkludere en times klinisk inntak etterfulgt av 6 terapiøkter (ca. 30 minutter hver). Deltakerne vil også gjennomføre forskningsvurderinger midt i behandling, etter behandling og 3 måneders oppfølgingsintervaller. Forskningsvurderinger inkluderer et batteri av spørreskjemaer, datastyrte oppgaver, intervjuer og en oppgave som bruker funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIR) avbildning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk, skriv og forstå engelsk
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller mer
  • Opplev objektivt eller subjektivt store overspisingsepisoder én gang i uken eller mer de siste tre månedene
  • Hvis aktuelt, ha stabil psykiatrisk medisinering de siste tre månedene
  • For den valgfrie økologiske øyeblikksvurderingen, må deltakerne eie en smarttelefon som er kompatibel med PACO-mobilapplikasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden engasjert seg (i de siste tre månedene) i vanlig kompenserende atferd (f.eks. selvfremkalt oppkast, bruk av avføringsmiddel/diuretika)
  • Akutt selvmordsrisiko
  • Får for tiden psykologisk behandling for overspising
  • Får for tiden vekttapsbehandling
  • Komorbid klinisk signifikant psykologisk lidelse som vil kreve oppmerksomhet utover studiebehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, rusavhengighet)
  • Diagnose av intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse
  • Historie om nevrologisk tilstand eller traumatisk hjerneskade
  • Nåværende graviditet
  • Historie om fedmekirurgi
  • Bruker for tiden en sentralstimulerende medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Intervensjon (CBT-GSH)
Deltakerne vil motta et klinisk inntak (1 time) og 6 økter (ca. 25 minutter hver) over 12 uker med individuell veiledet selvhjelp CBT for spiseforstyrrelser basert på behandlingstilnærmingen utviklet av Dr. Christopher Fairburn for å bruke sin selvhjelp bok Overcoming binge eating med terapeutisk veiledning av klinikeren. Deltakerne vil få en kopi av Overcoming Binge Eating. Behandlingen er i stor grad en atferdsbehandling som fokuserer på å hjelpe pasienter med å spise mer regelmessig, redusere slankeatferd og eliminere atferd som bidrar til overspising. Alle deltakerne i studien vil få samme behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging
Eating Disorder Examination er et mye brukt, semistrukturert intervju for vurdering av spiseforstyrrelsessymptomer, og overspisingsmodulen vil bli brukt til å bestemme hyppigheten av overstadig episode.
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

Kliniske studier på CBT-GSH

3
Abonnere