Projeto BITE: Eficácia alvo da intervenção compulsiva
Uma investigação do controle cognitivo apetitivo: impacto nos resultados do tratamento para compulsão alimentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) é caracterizado por episódios recorrentes de compulsão alimentar que consistem em comer uma quantidade subjetiva ou objetivamente grande de alimentos durante um período de tempo acompanhado por uma sensação de perda de controle sobre a alimentação, na ausência de comportamentos compensatórios recorrentes (por exemplo, purga). A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento padrão-ouro atual para reduzir os episódios de compulsão alimentar em pacientes com TCAP. A primeira linha de tratamento recomendado da TCC é uma intervenção autoguiada chamada autoajuda guiada pela TCC (CBT-GSH). No entanto, para uma minoria substancial de pacientes, CBT-GSH não consegue reduzir os episódios de compulsão alimentar após o tratamento. Achados preliminares da literatura sugerem que indivíduos com TCAP possuem déficits no controle inibitório no que se refere aos estímulos alimentares. Estamos estudando como os processos neurobiológicos e neurocognitivos inibitórios se relacionam com o resultado do tratamento da compulsão alimentar.
Este estudo envolve uma breve tela de telefone e avaliação de pesquisa (aproximadamente 5 horas) para determinar a elegibilidade. Os participantes elegíveis receberão CBT-GSH, que incluirá uma ingestão clínica de uma hora seguida de 6 sessões de terapia (aproximadamente 30 minutos cada). Os participantes também completarão avaliações de pesquisa no meio do tratamento, pós-tratamento e intervalos de acompanhamento de 3 meses. As avaliações de pesquisa incluem uma bateria de questionários, tarefas computadorizadas, entrevistas e uma tarefa usando imagens funcionais de Espectroscopia de infravermelho próximo (fNIR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar, escrever e compreender inglês
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou mais
- Experimentar, objetiva ou subjetivamente, grandes episódios de compulsão alimentar uma vez por semana ou mais nos últimos três meses
- Se aplicável, tenha medicação psiquiátrica estável nos últimos três meses
- Para a avaliação ecológica momentânea opcional, os participantes devem possuir um smartphone compatível com a aplicação móvel PACO
Critério de exclusão:
- Atualmente se envolve (nos últimos três meses) em qualquer comportamento compensatório regular (por exemplo, vômito autoinduzido, uso de laxante/diurético)
- Risco agudo de suicídio
- Estão atualmente recebendo tratamento psicológico para compulsão alimentar
- Estão atualmente recebendo tratamento para perda de peso
- Transtorno psicológico clinicamente significativo comórbido que exigiria atenção além do tratamento do estudo (por exemplo, transtorno psicótico, dependência de substância)
- Diagnóstico de deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista
- História de condição neurológica ou lesão cerebral traumática
- Gravidez atual
- História da cirurgia bariátrica
- Está atualmente usando uma medicação estimulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Intervenção (TCC-GSH)
Os participantes receberão uma ingestão clínica (1 hora) e 6 sessões (aproximadamente 25 minutos cada) ao longo de 12 semanas de TCC de autoajuda guiada individual para transtornos alimentares com base na abordagem de tratamento desenvolvida pelo Dr. Christopher Fairburn para usar sua autoajuda livro Superando a compulsão alimentar com a orientação terapêutica do clínico.
Os participantes receberão uma cópia de Superando a Compulsão Alimentar.
O tratamento é um tratamento amplamente comportamental que se concentra em ajudar os pacientes a se envolverem em uma alimentação mais regular, reduzir os comportamentos de dieta e eliminar os comportamentos que contribuem para a compulsão alimentar.
Todos os participantes do estudo receberão o mesmo tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
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O Exame de Transtorno Alimentar é uma entrevista semi-estruturada amplamente utilizada para a avaliação dos sintomas de transtorno alimentar e o módulo de compulsão alimentar será usado para determinar a frequência dos episódios de compulsão alimentar.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1608004727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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