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Proyecto BITE: Eficacia del objetivo de intervención de atracones

14 de agosto de 2018 actualizado por: Drexel University

Una investigación del control cognitivo apetitivo: impacto en los resultados del tratamiento para los atracones

El objetivo principal de este estudio es determinar cómo los procesos neurobiológicos y neurocognitivos inhibitorios se relacionan con el resultado del tratamiento de atracones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno por atracón (BED, por sus siglas en inglés) se caracteriza por episodios recurrentes de atracón que consisten en ingerir una cantidad subjetiva u objetivamente grande de alimentos durante un período de tiempo acompañado de una sensación de pérdida de control sobre la alimentación, en ausencia de conductas compensatorias recurrentes (p. purga). La terapia cognitiva conductual (TCC) es el tratamiento estándar de oro actual para reducir los episodios de atracones en pacientes con BED. La primera línea de tratamiento TCC recomendada es una intervención autoguiada llamada Autoayuda guiada por TCC (CBT-GSH). Sin embargo, para una minoría sustancial de pacientes, la TCC-GSH no logra reducir los episodios de atracones después del tratamiento. Los hallazgos preliminares de la literatura sugieren que las personas con BED poseen déficits en el control inhibitorio en relación con los estímulos alimentarios. Estamos estudiando cómo los procesos neurobiológicos y neurocognitivos inhibitorios se relacionan con el resultado del tratamiento de atracones.

Este estudio implica una breve evaluación del teléfono y una investigación (aproximadamente 5 horas) para determinar la elegibilidad. Los participantes elegibles recibirán CBT-GSH, que incluirá una ingesta clínica de una hora seguida de 6 sesiones de terapia (aproximadamente 30 minutos cada una). Los participantes también completarán evaluaciones de investigación a mitad del tratamiento, después del tratamiento y en intervalos de seguimiento de 3 meses. Las evaluaciones de investigación incluyen una batería de cuestionarios, tareas computarizadas, entrevistas y una tarea que utiliza imágenes funcionales de espectroscopia de infrarrojo cercano (fNIR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablar, escribir y entender inglés
  • Índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o más
  • Experiencia objetiva o subjetivamente grandes episodios de atracones una vez por semana o más durante los últimos tres meses
  • Si corresponde, tener medicación psiquiátrica estable durante los últimos tres meses.
  • Para la evaluación momentánea ecológica opcional, los participantes deben poseer un teléfono inteligente compatible con la aplicación móvil PACO

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participa (en los últimos tres meses) en cualquier comportamiento compensatorio regular (por ejemplo, vómitos autoinducidos, uso de laxantes/diuréticos)
  • Riesgo agudo de suicidio
  • Recibe actualmente tratamiento psicológico por atracones
  • Actualmente están recibiendo tratamiento para bajar de peso.
  • Trastorno psicológico clínicamente significativo comórbido que requeriría atención más allá del tratamiento del estudio (p. ej., trastorno psicótico, dependencia de sustancias)
  • Diagnóstico de discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista
  • Antecedentes de afección neurológica o lesión cerebral traumática
  • Embarazo actual
  • Historia de la cirugía bariátrica
  • Actualmente está usando un medicamento estimulante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Intervención (TCC-GSH)
Los participantes recibirán una ingesta clínica (1 hora) y 6 sesiones (aproximadamente 25 minutos cada una) durante 12 semanas de TCC de autoayuda guiada individual para trastornos de la alimentación según el enfoque de tratamiento desarrollado por el Dr. Christopher Fairburn para usar su autoayuda. libro Superar los atracones con la guía terapéutica del médico. Los participantes recibirán una copia de Overcoming Binge Eating. El tratamiento es en gran parte un tratamiento conductual que se enfoca en ayudar a los pacientes a comer más regularmente, reducir los comportamientos de dieta y eliminar los comportamientos que contribuyen a los atracones. Todos los participantes en el estudio recibirán el mismo tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de trastornos alimentarios (EDE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El Examen de trastornos alimentarios es una entrevista semiestructurada ampliamente utilizada para la evaluación de los síntomas de los trastornos alimentarios y el módulo de atracones se utilizará para determinar la frecuencia de los episodios de atracones.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1608004727

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por atracones

Ensayos clínicos sobre TCC-GSH

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