Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt BITE: Binge Intervention Target Effectiveness

2018. augusztus 14. frissítette: Drexel University

Az étvágygerjesztő kognitív kontroll vizsgálata: a mértéktelen evés kezelési eredményeire gyakorolt ​​hatás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a gátló neurobiológiai és neurokognitív folyamatok hogyan viszonyulnak a falás kezelésének eredményéhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A falászavart (Binge Eating Disorder, BED) az ismétlődő falási epizódok jellemzik, amelyek szubjektíven vagy objektíven nagy mennyiségű étel elfogyasztásából állnak egy ideig, az evés feletti kontroll elvesztésének érzésével kísérve, visszatérő kompenzációs magatartások hiányában (pl. tisztítás). A kognitív viselkedésterápia (CBT) a jelenlegi aranystandard kezelés a BED betegek falási epizódjainak csökkentésére. Az ajánlott CBT-kezelés első vonala egy önvezérelt beavatkozás, az úgynevezett CBT-vezérelt önsegítés (CBT-GSH). A betegek jelentős része esetében azonban a CBT-GSH nem csökkenti a kezelés utáni falási epizódokat. Az előzetes szakirodalmi megállapítások azt sugallják, hogy a BED-ben szenvedő egyéneknek hiánya van a gátló kontrollban, ami az élelmiszer-ingerekkel kapcsolatos. Azt tanulmányozzuk, hogy a gátló neurobiológiai és neurokognitív folyamatok hogyan kapcsolódnak a falás-kezelés eredményéhez.

Ez a tanulmány egy rövid telefonképernyőt és egy kutatási értékelést (körülbelül 5 órát) tartalmaz a jogosultság meghatározásához. A jogosult résztvevők CBT-GSH-t kapnak, amely egyórás klinikai felvételt, majd 6 terápiás ülést (egyenként körülbelül 30 perces) tartalmaz. A résztvevők kutatási értékeléseket is végeznek a kezelés közbeni, a kezelés utáni és 3 hónapos követési időközönként. A kutatási értékelések egy sor kérdőívet, számítógépes feladatokat, interjúkat és egy funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIR) képalkotást alkalmazó feladatot foglalnak magukban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beszélj, írj és érts angolul
  • 30 kg/m2 vagy nagyobb testtömeg-index (BMI).
  • Tapasztaljon meg objektív vagy szubjektív módon nagy falási epizódokat hetente egyszer vagy többször az elmúlt három hónapban
  • Ha szükséges, az elmúlt három hónapban stabil pszichiátriai gyógyszeres kezelésben részesüljön
  • Az opcionális ökológiai pillanatnyi felméréshez a résztvevőknek PACO mobilalkalmazással kompatibilis okostelefonnal kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg (az elmúlt három hónapban) vegyen részt bármilyen rendszeres kompenzációs magatartásban (pl. önkiváltott hányás, hashajtó/vizelethajtó használat)
  • Akut öngyilkossági kockázat
  • Jelenleg pszichológiai kezelésben részesülnek falás miatt
  • Jelenleg fogyókúrás kezelésben részesülnek
  • Egyidejű, klinikailag jelentős pszichés zavar, amely a vizsgálati kezelésen túl is figyelmet igényel (pl. pszichotikus rendellenesség, szerfüggőség)
  • Értelmi fogyatékosság vagy autizmus spektrum zavar diagnózisa
  • Neurológiai állapot vagy traumás agysérülés anamnézisében
  • Jelenlegi terhesség
  • Bariatric sebészet története
  • Jelenleg stimuláns gyógyszert használnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Beavatkozás (CBT-GSH)
A résztvevők egy klinikai felvételt (1 óra) és 6 ülést (egyenként körülbelül 25 percet) kapnak 12 héten át egyéni irányított önsegítő CBT-ben étkezési zavarok kezelésére, amely Dr. Christopher Fairburn által kifejlesztett kezelési megközelítésen alapul az önsegítés felhasználására. könyv A mértéktelen evés legyőzése a klinikus terápiás vezetésével. A résztvevők egy példányt kapnak az Overcoming Binge Eating című könyvből. A kezelés nagyrészt viselkedésalapú kezelés, amely arra összpontosít, hogy segítse a betegeket a rendszeresebb étkezésben, csökkentse a fogyókúrás viselkedést, és kiküszöbölje a falás mértékét okozó magatartásokat. A vizsgálat minden résztvevője ugyanazt a kezelést kapja.
Viselkedési: CBT-GSH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési zavar vizsgálata (EDE)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre
Az Eating Disorder Examination egy széles körben használt, félig strukturált interjú az evészavar tüneteinek felmérésére, a falás-evési modul pedig a falási epizódok gyakoriságának meghatározására szolgál.
Változás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1608004727

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evés-falási zavar

Klinikai vizsgálatok a CBT-GSH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel