Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt BITE: Binge Intervention Target Effectiveness

14 augusti 2018 uppdaterad av: Drexel University

En undersökning av aptitlig kognitiv kontroll: Inverkan på behandlingsresultat för hetsätning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa hur hämmande neurobiologiska och neurokognitiva processer relaterar till behandlingsresultatet för hetsätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hetsätningsstörning (BED) kännetecknas av återkommande hetsätningsepisoder som består av att äta en subjektivt eller objektivt stor mängd mat under en tidsperiod åtföljd av en känsla av förlorad kontroll över ätandet, i frånvaro av återkommande kompensatoriska beteenden (t.ex. rensning). Kognitiv beteendeterapi (KBT) är den nuvarande guldstandardbehandlingen för att minska hetsätningsepisoder hos BED-patienter. Den första raden av rekommenderad KBT-behandling är en självstyrd intervention som kallas KBT-Guided Self-Help (KBT-GSH). För en betydande minoritet av patienterna misslyckas dock KBT-GSH med att minska hetsepisoder efter behandling. Preliminära resultat av litteraturen tyder på att individer med BED har brister i hämmande kontroll när det gäller matstimuli. Vi studerar hur hämmande neurobiologiska och neurokognitiva processer relaterar till behandlingsresultatet för hetsätning.

Den här studien omfattar en kort telefonskärm och forskningsutvärdering (cirka 5 timmar) för att fastställa behörighet. Berättigade deltagare kommer att få CBT-GSH, som kommer att inkludera en timmes kliniskt intag följt av 6 terapisessioner (ungefär 30 minuter vardera). Deltagarna kommer också att genomföra forskningsbedömningar mitt i behandlingen, efter behandlingen och 3 månaders uppföljningsintervall. Forskningsbedömningar inkluderar ett batteri av frågeformulär, datoriserade uppgifter, intervjuer och en uppgift som använder funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIR) avbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tala, skriva och förstå engelska
  • Body Mass Index (BMI) på 30 kg/m2 eller mer
  • Upplev objektivt eller subjektivt stora hetsätningsepisoder en gång i veckan eller mer under de senaste tre månaderna
  • Om tillämpligt, ha stabil psykiatrisk medicinering under de senaste tre månaderna
  • För den valfria ekologiska momentana bedömningen måste deltagarna äga en smartphone som är kompatibel med PACOs mobilapplikation

Exklusions kriterier:

  • För närvarande (under de senaste tre månaderna) i något regelbundet kompenserande beteende (t.ex. självframkallade kräkningar, laxerande/diuretikaanvändning)
  • Akut självmordsrisk
  • Får för närvarande psykologisk behandling för hetsätning
  • Får för närvarande viktminskningsbehandling
  • Komorbid kliniskt signifikant psykologisk störning som skulle kräva uppmärksamhet utöver studiebehandlingen (t.ex. psykotisk störning, substansberoende)
  • Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning
  • Historik med neurologiskt tillstånd eller traumatisk hjärnskada
  • Nuvarande graviditet
  • Historia av bariatrisk kirurgi
  • Använder för närvarande en stimulerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Intervention (CBT-GSH)
Deltagarna kommer att få ett kliniskt intag (1 timme) och 6 sessioner (ca 25 minuter vardera) under 12 veckor av individuell guidad självhjälps-KBT för ätstörningar baserat på behandlingsmetod som utvecklats av Dr. Christopher Fairburn för att använda sin självhjälp bok Att övervinna hetsätning med terapeutisk vägledning av läkare. Deltagarna kommer att förses med ett exemplar av Övervinna hetsätning. Behandlingen är till stor del en beteendebaserad behandling som fokuserar på att hjälpa patienter att äta mer regelbundet, minska bantningsbeteenden och eliminera beteenden som bidrar till hetsätning. Alla deltagare i studien kommer att få samma behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörningsundersökning (EDE)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning
Eating Disorder Examination är en allmänt använd, semistrukturerad intervju för bedömning av ätstörningssymptom och hetsätningsmodulen kommer att användas för att bestämma frekvensen av hetsätningsepisoder.
Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hetsätningsstörning

Kliniska prövningar på KBT-GSH

3
Prenumerera