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Projet BITE : Efficacité des cibles d'intervention de frénésie

14 août 2018 mis à jour par: Drexel University

Une enquête sur le contrôle cognitif de l'appétit : impact sur les résultats des traitements pour les crises de boulimie

L'objectif principal de cette étude est de déterminer comment les processus neurobiologiques et neurocognitifs inhibiteurs sont liés aux résultats du traitement de l'hyperphagie boulimique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperphagie boulimique (BED) se caractérise par des épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique qui consistent à manger une quantité subjectivement ou objectivement importante de nourriture sur une période de temps accompagnée d'un sentiment de perte de contrôle sur l'alimentation, en l'absence de comportements compensatoires récurrents (par exemple, purge). La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement de référence actuel pour réduire les épisodes de frénésie alimentaire chez les patients BED. La première ligne de traitement CBT recommandée est une intervention autoguidée appelée CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH). Cependant, pour une minorité substantielle de patients, la TCC-GSH ne parvient pas à réduire les épisodes de frénésie après le traitement. Les résultats préliminaires de la littérature suggèrent que les personnes atteintes de BED possèdent des déficits de contrôle inhibiteur en ce qui concerne les stimuli alimentaires. Nous étudions comment les processus neurobiologiques et neurocognitifs inhibiteurs sont liés aux résultats du traitement de l'hyperphagie boulimique.

Cette étude implique un bref examen téléphonique et une évaluation de recherche (environ 5 heures) pour déterminer l'éligibilité. Les participants éligibles recevront CBT-GSH, qui comprendra une prise clinique d'une heure suivie de 6 séances de thérapie (environ 30 minutes chacune). Les participants effectueront également des évaluations de recherche à mi-traitement, après le traitement et à des intervalles de suivi de 3 mois. Les évaluations de recherche comprennent une batterie de questionnaires, des tâches informatisées, des entretiens et une tâche utilisant l'imagerie fonctionnelle par spectroscopie proche infrarouge (fNIR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parler, écrire et comprendre l'anglais
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m2 ou plus
  • Expérience objectivement ou subjectivement de grandes crises de boulimie une fois par semaine ou plus au cours des trois derniers mois
  • Le cas échéant, avoir des médicaments psychiatriques stables au cours des trois derniers mois
  • Pour le bilan écologique momentané optionnel, les participants doivent posséder un smartphone compatible avec l'application mobile PACO

Critère d'exclusion:

  • S'engager actuellement (au cours des trois derniers mois) dans des comportements compensatoires réguliers (par exemple, vomissements provoqués, utilisation de laxatifs/diurétiques)
  • Risque aigu de suicide
  • Reçoit actuellement un traitement psychologique pour l'hyperphagie boulimique
  • Reçoit actuellement un traitement de perte de poids
  • Trouble psychologique comorbide cliniquement significatif qui nécessiterait une attention au-delà du traitement à l'étude (par exemple, trouble psychotique, dépendance à une substance)
  • Diagnostic de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
  • Antécédents de troubles neurologiques ou de lésions cérébrales traumatiques
  • Grossesse en cours
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Utilisez actuellement un médicament stimulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention (TCC-GSH)
Les participants recevront un apport clinique (1 heure) et 6 séances (environ 25 minutes chacune) sur 12 semaines de TCC d'auto-assistance guidée individuelle pour les troubles de l'alimentation basée sur l'approche de traitement développée par le Dr Christopher Fairburn pour utiliser son auto-assistance livre Surmonter la frénésie alimentaire avec les conseils thérapeutiques d'un clinicien. Les participants recevront un exemplaire de Vaincre l'hyperphagie boulimique. Le traitement est un traitement largement comportemental qui vise à aider les patients à s'engager dans une alimentation plus régulière, à réduire les comportements de régime et à éliminer les comportements qui contribuent à la frénésie alimentaire. Tous les participants à l'étude recevront le même traitement.
Comportemental: TCC-GSH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
L'examen sur les troubles de l'alimentation est une entrevue semi-structurée largement utilisée pour l'évaluation des symptômes des troubles de l'alimentation et le module sur l'hyperphagie boulimique sera utilisé pour déterminer la fréquence des épisodes d'hyperphagie boulimique.
Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (RÉEL)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1608004727

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de l'hyperphagie boulimique

Essais cliniques sur TCC-GSH

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