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Progetto BITE: efficacia mirata all'intervento di abbuffate

14 agosto 2018 aggiornato da: Drexel University

Un'indagine sul controllo cognitivo appetitivo: impatto sui risultati del trattamento per il binge eating

Lo scopo principale di questo studio è determinare in che modo i processi neurobiologici e neurocognitivi inibitori sono correlati all'esito del trattamento per abbuffate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) è caratterizzato da ricorrenti abbuffate che consistono nel mangiare una quantità soggettivamente o oggettivamente elevata di cibo per un periodo di tempo accompagnato da un senso di perdita del controllo sul mangiare, in assenza di ricorrenti comportamenti compensatori (per es. spurgo). La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è l'attuale trattamento gold standard per ridurre gli episodi di abbuffate nei pazienti con BED. La prima linea del trattamento CBT raccomandato è un intervento autoguidato chiamato CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH). Tuttavia, per una sostanziale minoranza di pazienti, la CBT-GSH non riesce a ridurre gli episodi di abbuffate dopo il trattamento. I risultati preliminari della letteratura suggeriscono che gli individui con BED possiedono deficit nel controllo inibitorio in relazione agli stimoli alimentari. Stiamo studiando in che modo i processi neurobiologici e neurocognitivi inibitori sono correlati all'esito del trattamento per abbuffate.

Questo studio prevede una breve schermata del telefono e una valutazione della ricerca (circa 5 ore) per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei riceveranno CBT-GSH, che includerà un'assunzione clinica di un'ora seguita da 6 sessioni di terapia (circa 30 minuti ciascuna). I partecipanti completeranno anche le valutazioni della ricerca a metà trattamento, post-trattamento e intervalli di follow-up di 3 mesi. Le valutazioni della ricerca includono una batteria di questionari, attività computerizzate, interviste e un'attività che utilizza l'imaging funzionale della spettroscopia nel vicino infrarosso (fNIR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla, scrivi e comprendi l'inglese
  • Indice di massa corporea (BMI) di 30 kg/m2 o superiore
  • Sperimenta episodi di abbuffate oggettivamente o soggettivamente abbondanti una volta alla settimana o più negli ultimi tre mesi
  • Se applicabile, avere farmaci psichiatrici stabili negli ultimi tre mesi
  • Per la valutazione momentanea ecologica facoltativa, i partecipanti devono possedere uno smartphone compatibile con l'applicazione mobile PACO

Criteri di esclusione:

  • Attualmente impegnarsi (negli ultimi tre mesi) in qualsiasi comportamento compensatorio regolare (ad es. Vomito autoindotto, uso di lassativi/diuretici)
  • Rischio di suicidio acuto
  • Attualmente stanno ricevendo un trattamento psicologico per il binge eating
  • Attualmente stanno ricevendo un trattamento per la perdita di peso
  • Disturbo psicologico clinicamente significativo in comorbilità che richiederebbe attenzione oltre il trattamento in studio (ad esempio, disturbo psicotico, dipendenza da sostanze)
  • Diagnosi di disabilità intellettiva o disturbo dello spettro autistico
  • Storia di condizione neurologica o lesione cerebrale traumatica
  • Gravidanza in corso
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Attualmente stanno usando un farmaco stimolante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento (CBT-GSH)
I partecipanti riceveranno un'assunzione clinica (1 ora) e 6 sessioni (circa 25 minuti ciascuna) per 12 settimane di CBT di auto-aiuto guidato individuale per i disturbi alimentari basato sull'approccio terapeutico sviluppato dal Dr. Christopher Fairburn per utilizzare il suo auto-aiuto libro Superare il Binge Eating con la guida terapeutica del medico. Ai partecipanti verrà fornita una copia di Overcoming Binge Eating. Il trattamento è un trattamento in gran parte comportamentale che si concentra sull'aiutare i pazienti a impegnarsi in un'alimentazione più regolare, ridurre i comportamenti dietetici ed eliminare i comportamenti che contribuiscono al binge eating. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno lo stesso trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dei disturbi alimentari (EDE)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
L'Eating Disorder Examination è un'intervista semi-strutturata ampiamente utilizzata per la valutazione dei sintomi del disturbo alimentare e il modulo sulle abbuffate verrà utilizzato per determinare la frequenza degli episodi di abbuffata.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1608004727

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da alimentazione incontrollata

Prove cliniche su CBT-GSH

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