Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project BITE: Binge Intervention Target Effectiveness

14. srpna 2018 aktualizováno: Drexel University

Vyšetřování apetitivní kognitivní kontroly: dopad na výsledky léčby záchvatovitého přejídání

Primárním cílem této studie je zjistit, jak souvisí inhibiční neurobiologické a neurokognitivní procesy s výsledky léčby záchvatovitého přejídání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha přejídání (BED) je charakterizována opakujícími se epizodami záchvatovitého přejídání, které se skládají z konzumace subjektivně nebo objektivně velkého množství jídla po určitou dobu doprovázené pocitem ztráty kontroly nad jídlem, při absenci opakujícího se kompenzačního chování (např. čištění). Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je současný zlatý standard léčby pro snížení záchvatů přejídání u pacientů s BED. První linií doporučené CBT léčby je samořízená intervence nazývaná CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH). U podstatné části pacientů však CBT-GSH nedokáže po léčbě snížit záchvaty přejídání. Předběžná zjištění z literatury naznačují, že jedinci s BED mají deficity v inhibiční kontrole, pokud jde o potravinové stimuly. Studujeme, jak souvisí inhibiční neurobiologické a neurokognitivní procesy s výsledky léčby záchvatovitého přejídání.

Tato studie zahrnuje krátkou obrazovku telefonu a hodnocení výzkumu (přibližně 5 hodin) k určení způsobilosti. Způsobilí účastníci dostanou CBT-GSH, což bude zahrnovat hodinový klinický příjem následovaný 6 terapeutickými sezeními (každé přibližně 30 minut). Účastníci také dokončí hodnocení výzkumu v polovině léčby, po léčbě a v 3měsíčních intervalech sledování. Výzkumná hodnocení zahrnují baterii dotazníků, počítačové úkoly, rozhovory a úkol využívající funkční zobrazování v blízké infračervené spektroskopii (fNIR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte, pište a rozumějte angličtině
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo vyšší
  • Zažijte objektivně nebo subjektivně velké epizody záchvatovitého přejídání jednou týdně nebo více za poslední tři měsíce
  • Pokud je to možné, mějte v posledních třech měsících stabilní psychiatrickou léčbu
  • Pro volitelné ekologické momentální hodnocení musí účastníci vlastnit chytrý telefon kompatibilní s mobilní aplikací PACO

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se (v posledních třech měsících) zapojujte do jakéhokoli pravidelného kompenzačního chování (např. samovolně vyvolané zvracení, užívání laxativ/diuretik)
  • Akutní riziko sebevraždy
  • V současné době podstupují psychologickou léčbu kvůli záchvatovitému přejídání
  • V současné době podstupují léčbu na hubnutí
  • Komorbidní klinicky významná psychická porucha, která by vyžadovala pozornost nad rámec studijní léčby (např. psychotická porucha, závislost na látkách)
  • Diagnostika mentálního postižení nebo poruchy autistického spektra
  • Neurologický stav nebo traumatické poranění mozku v anamnéze
  • Aktuální těhotenství
  • Historie bariatrické chirurgie
  • V současné době užíváte stimulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Intervence (CBT-GSH)
Účastníci obdrží klinický vstup (1 hodina) a 6 sezení (každá přibližně 25 minut) po dobu 12 týdnů individuální řízené svépomocné CBT pro poruchy příjmu potravy na základě léčebného přístupu vyvinutého Dr. Christopherem Fairburnem, aby využil své svépomoci kniha Overcoming Binge Eating s terapeutickým vedením lékaře. Účastníci obdrží kopii Překonávání přejídání. Léčba je převážně behaviorální léčba, která se zaměřuje na pomoc pacientům zapojit se do pravidelnějšího stravování, omezit dietní chování a odstranit chování, které přispívá k záchvatovitému přejídání. Všichni účastníci studie obdrží stejnou léčbu.
Behaviorální: CBT-GSH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření poruch příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Vyšetření poruch příjmu potravy je široce využívaný, polostrukturovaný rozhovor pro hodnocení příznaků poruchy příjmu potravy a modul záchvatovitého přejídání bude použit ke stanovení frekvence záchvatů přejídání.
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608004727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT-GSH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit