Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project BITE: Binge Intervention Target Effectiviteit

14 augustus 2018 bijgewerkt door: Drexel University

Een onderzoek naar cognitieve controle over eetlust: impact op behandelresultaten voor eetbuien

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen hoe remmende neurobiologische en neurocognitieve processen verband houden met de uitkomst van de behandeling van eetbuien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eetbuistoornis (BED) wordt gekenmerkt door terugkerende eetbui-episodes die bestaan ​​uit het eten van een subjectief of objectief grote hoeveelheid voedsel gedurende een bepaalde periode, vergezeld van een gevoel van verlies van controle over het eten, in afwezigheid van terugkerend compenserend gedrag (bijv. zuiveren). Cognitieve gedragstherapie (CBT) is de huidige gouden standaardbehandeling voor het verminderen van eetbuien bij BED-patiënten. De eerstelijns aanbevolen CBT-behandeling is een zelfgeleide interventie genaamd CBT-Guided Self-Help (CBT-GSH). Bij een substantiële minderheid van de patiënten slaagt CBT-GSH er echter niet in om de eetbuien na de behandeling te verminderen. Voorlopige bevindingen van de literatuur suggereren dat personen met BED tekorten vertonen in remmende controle met betrekking tot voedselstimuli. We bestuderen hoe remmende neurobiologische en neurocognitieve processen verband houden met de uitkomst van de behandeling van eetbuien.

Deze studie omvat een kort telefoonscherm en onderzoeksbeoordeling (ongeveer 5 uur) om te bepalen of u in aanmerking komt. In aanmerking komende deelnemers ontvangen CBT-GSH, wat een klinische intake van een uur omvat, gevolgd door 6 therapiesessies (elk ongeveer 30 minuten). Deelnemers zullen ook onderzoeksbeoordelingen voltooien tijdens de tussentijdse behandeling, na de behandeling en na 3 maanden follow-up. Onderzoeksbeoordelingen omvatten een reeks vragenlijsten, geautomatiseerde taken, interviews en een taak met behulp van functionele Near Infrared Spectroscopy (fNIR) beeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek, schrijf en versta Engels
  • Body Mass Index (BMI) van 30 kg/m2 of hoger
  • Ervaar objectief of subjectief één keer per week of vaker grote eetbuien gedurende de afgelopen drie maanden
  • Indien van toepassing, stabiele psychiatrische medicatie gedurende de afgelopen drie maanden
  • Voor de optionele ecologische tijdelijke beoordeling moeten deelnemers in het bezit zijn van een smartphone die compatibel is met de PACO mobiele applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel bezig (in de afgelopen drie maanden) met regelmatig compenserend gedrag (bijvoorbeeld zelfopgewekt braken, gebruik van laxeermiddelen/diuretica)
  • Acuut zelfmoordrisico
  • Ondergaat momenteel een psychologische behandeling voor eetbuien
  • Ondergaat momenteel een afslankbehandeling
  • Comorbide klinisch significante psychische stoornis die aandacht vereist buiten de onderzoeksbehandeling (bijv. psychotische stoornis, afhankelijkheid van middelen)
  • Diagnose van een verstandelijke beperking of een autismespectrumstoornis
  • Geschiedenis van neurologische aandoening of traumatisch hersenletsel
  • Huidige zwangerschap
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Gebruik momenteel een stimulerend medicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interventie (CBT-GSH)
Deelnemers krijgen een klinische intake (1 uur) en 6 sessies (elk ongeveer 25 minuten) gedurende 12 weken van individueel begeleide zelfhulp CGT voor eetstoornissen op basis van de behandelaanpak ontwikkeld door Dr. Christopher Fairburn om zijn zelfhulp te gebruiken boek Eetbuien overwinnen met de therapeutische begeleiding van een arts. Deelnemers krijgen een exemplaar van Eetbuien overwinnen. De behandeling is grotendeels een gedragsbehandeling die zich richt op het helpen van patiënten om regelmatiger te eten, dieetgedrag te verminderen en gedrag te elimineren dat bijdraagt ​​​​aan eetbuien. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen dezelfde behandeling.
Gedragsmatig: CBT-GSH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
Het eetstoornisonderzoek is een veel gebruikt, semi-gestructureerd interview voor de beoordeling van eetstoornissymptomen en de eetbuienmodule zal worden gebruikt om de frequentie van eetbuien te bepalen.
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1608004727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vreetbui syndroom

Klinische onderzoeken op CBT-GSH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren