Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti BITE: Binge Intervention Target Effectiveness

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Drexel University

Ruokahaluisen kognitiivisen hallinnan tutkimus: vaikutus ahmimishäiriön hoitotuloksiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka inhiboivat neurobiologiset ja neurokognitiiviset prosessit liittyvät ahmimishoidon lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahmimishäiriölle (BED) on tunnusomaista toistuvat ahmimishäiriöt, jotka koostuvat subjektiivisesti tai objektiivisesti suuren ruokamäärän syömisestä tietyn ajanjakson aikana, johon liittyy syömisen hallinnan menettämisen tunne ilman toistuvia korvaavia käyttäytymismalleja (esim. puhdistus). Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on nykyinen kulta-standardi hoito ahmimishäiriöiden vähentämiseksi BED-potilailla. Suositeltujen CBT-hoitojen ensimmäinen rivi on itseohjattu interventio, jota kutsutaan CBT-ohjatuksi itseavuksi (CBT-GSH). Kuitenkin huomattavalle osalle potilaista CBT-GSH ei pysty vähentämään ahmimisjaksoja hoidon jälkeen. Kirjallisuuden alustavat havainnot viittaavat siihen, että henkilöillä, joilla on BED, on puutteita estävässä kontrollissa, koska se liittyy ruoka-ärsykkeisiin. Tutkimme, miten estävät neurobiologiset ja neurokognitiiviset prosessit liittyvät ahmimishoidon lopputulokseen.

Tämä tutkimus sisältää lyhyen puhelimen näytön ja tutkimusarvioinnin (noin 5 tuntia) kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset osallistujat saavat CBT-GSH:ta, joka sisältää tunnin kliinisen annoksen, jota seuraa 6 hoitokertaa (noin 30 minuuttia kukin). Osallistujat suorittavat myös tutkimusarviointeja hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurantavälein. Tutkimusarvioinnit sisältävät kyselylomakkeita, tietokoneistettuja tehtäviä, haastatteluja ja tehtävän käyttämällä toiminnallista lähiinfrapunaspektroskopiaa (fNIR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu, kirjoita ja ymmärrä englantia
  • Painoindeksi (BMI) on 30 kg/m2 tai suurempi
  • koe objektiivisesti tai subjektiivisesti suuria ahmimisjaksoja kerran viikossa tai useammin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tarvittaessa sinulla on vakaa psykiatrinen lääkitys viimeisen kolmen kuukauden ajan
  • Valinnaiseen ekologiseen hetkelliseen arviointiin osallistujalla tulee olla PACO-mobiilisovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittele tällä hetkellä (viimeisten kolmen kuukauden aikana) mitä tahansa säännöllistä kompensoivaa käyttäytymistä (esim. itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien/diureettien käyttö)
  • Akuutti itsemurhariski
  • Saat tällä hetkellä psykologista hoitoa ahmimishäiriön vuoksi
  • Saat tällä hetkellä laihdutushoitoa
  • Samanaikainen kliinisesti merkittävä psyykkinen häiriö, joka vaatisi huomiota tutkimushoidon lisäksi (esim. psykoottinen häiriö, päihderiippuvuus)
  • Älyllisen vamman tai autismin kirjon häiriön diagnoosi
  • Aiempi neurologinen tila tai traumaattinen aivovaurio
  • Nykyinen raskaus
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Käytät tällä hetkellä piristävää lääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventio (CBT-GSH)
Osallistujat saavat kliinisen vastaanoton (1 tunti) ja 6 istuntoa (noin 25 minuuttia kukin) 12 viikon aikana yksilöllistä ohjattua itseapua syömishäiriöiden hoitoon perustuen tri Christopher Fairburnin kehittämään hoitoon käyttääkseen omaa apuaan. kirja Ahmimisen voittaminen kliinikon terapeuttisella ohjauksella. Osallistujille toimitetaan kopio Overcoming Binge Eating -julkaisusta. Hoito on suurelta osin käyttäytymiseen perustuva hoito, jossa keskitytään auttamaan potilaita syömään säännöllisemmin, vähentämään laihdutuskäyttäytymistä ja poistamaan ahmimista edistäviä käyttäytymismalleja. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat saman hoidon.
Käyttäytyminen: CBT-GSH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimus (EDE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Syömishäiriötutkimus on laajalti käytetty, puolistrukturoitu haastattelu syömishäiriön oireiden arvioimiseksi, ja ahmimishäiriöiden esiintymistiheyden määrittämiseen käytetään ahmimismoduulia.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608004727

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Kliiniset tutkimukset CBT-GSH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa