Проект BITE: целевая эффективность вмешательства в связи с перееданием
Исследование когнитивного контроля аппетита: влияние на результаты лечения переедания
Обзор исследования
Подробное описание
Компульсивное переедание (BED) характеризуется повторяющимися эпизодами компульсивного переедания, которые состоят из субъективно или объективно большого количества пищи в течение определенного периода времени, сопровождаемого чувством потери контроля над едой, при отсутствии повторяющихся компенсаторных действий (например, чистка). Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в настоящее время является золотым стандартом лечения для уменьшения эпизодов переедания у пациентов с постельным бельем. Первой линией рекомендуемого лечения КПТ является самостоятельное вмешательство, называемое КПТ-управляемой самопомощью (CBT-GSH). Однако у значительного меньшинства пациентов КПТ-ГСГ не может уменьшить эпизоды переедания после лечения. Предварительные данные литературы свидетельствуют о том, что у людей с BED наблюдается дефицит тормозного контроля, связанного с пищевыми стимулами. Мы изучаем, как ингибирующие нейробиологические и нейрокогнитивные процессы связаны с результатами лечения компульсивного переедания.
Это исследование включает в себя краткий экран телефона и исследовательскую оценку (приблизительно 5 часов) для определения права на участие. Приемлемые участники получат CBT-GSH, который будет включать одночасовой клинический прием, за которым следуют 6 сеансов терапии (приблизительно по 30 минут каждый). Участники также будут проходить исследовательские оценки в середине лечения, после лечения и с интервалом в 3 месяца. Оценки исследований включают набор анкет, компьютеризированных задач, интервью и задачу с использованием функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Говорить, писать и понимать по-английски
- Индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или выше
- Испытываете объективно или субъективно большие эпизоды переедания один раз в неделю или чаще в течение последних трех месяцев.
- Если применимо, принимайте стабильные психиатрические препараты в течение последних трех месяцев.
- Для дополнительной экологической мгновенной оценки участники должны иметь смартфон, совместимый с мобильным приложением PACO.
Критерий исключения:
- В настоящее время (в течение последних трех месяцев) практикуется какое-либо регулярное компенсаторное поведение (например, вызываемая у себя рвота, прием слабительных/мочегонных средств)
- Острый суицидальный риск
- В настоящее время получают психологическую помощь от переедания
- В настоящее время получают лечение для снижения веса
- Сопутствующее клинически значимое психологическое расстройство, требующее внимания помимо исследуемого лечения (например, психотическое расстройство, зависимость от психоактивных веществ)
- Диагностика умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
- История неврологического состояния или черепно-мозговой травмы
- Текущая беременность
- История бариатрической хирургии
- В настоящее время принимает стимулирующее лекарство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство (КПТ-ГШ)
Участники получат клинический прием (1 час) и 6 сеансов (приблизительно по 25 минут каждый) в течение 12 недель индивидуальной управляемой КПТ самопомощи при расстройствах пищевого поведения на основе подхода к лечению, разработанного доктором Кристофером Фейрберном для использования его самопомощи. Книга Преодоление компульсивного переедания под терапевтическим руководством врача.
Участникам будет предоставлена копия книги «Преодоление переедания».
Лечение представляет собой в основном поведенческое лечение, которое направлено на то, чтобы помочь пациентам более регулярно питаться, уменьшить поведение, связанное с диетой, и устранить поведение, которое способствует перееданию.
Все участники исследования получат одинаковое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование на расстройство пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Экзамен на расстройство пищевого поведения — это широко распространенное полуструктурированное интервью для оценки симптомов расстройства пищевого поведения, а модуль компульсивного переедания будет использоваться для определения частоты эпизодов переедания.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1608004727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СВТ-ГШ
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiKaiser Permanente; Noom Inc.Завершенный
-
The General Hospital of Western Theater CommandЗавершенный
-
Emory UniversityYour Energy Systems, LLCОтозванНедоедание
-
Bastyr UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Завершенный
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)РекрутингРасстройства пищевого поведенияКанада
-
University of SheffieldРекрутинг
-
Swiss Transfusion SRCCerus CorporationОтозванВопросы безопасности
-
Assiut UniversityЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of SheffieldCatalyse CAT Limited; Tameside and Glossop Talking Therapies service; Leeds Mental...Рекрутинг