在怀孕期间阻挡蓝光，对褪黑激素和睡眠的影响
2024年12月16日 更新者：Randi Liset、University of Bergen
妊娠期夜间光照：防蓝光眼镜作为缓解睡眠障碍和改善情绪的干预措施
睡眠障碍在怀孕期间很常见，并且在妊娠晚期发生率增加。
光，尤其是蓝色波长的光，正在影响睡眠和昼夜节律。
这项随机对照研究的主要目的是调查晚间和夜间使用的防蓝光眼镜（BB 眼镜）对妊娠晚期孕妇睡眠和情绪的影响。
结果测量评估睡眠变量、警觉性、褪黑激素水平、嗜睡（主观）、情绪以及焦虑和抑郁症状。
此外，我们还想测量研究人群中与怀孕相关的睡眠问题、酒精摄入量、身体活动和感知压力，以及与每日/夜间光照的关联。
研究概览
详细说明
几种荷尔蒙和机械影响可导致孕期失眠，62% 的孕妇报告失眠，这一数字明显高于普通人群 (10-15%)。 孕妇的睡眠中断还包括夜尿症（晚上经常需要起床和小便）、呼吸困难（呼吸急促）、鼻塞、肌肉酸痛和骨盆疼痛、胎动、腿抽筋以及反流。
傍晚和夜间的人造光会提高警觉性，扰乱睡眠，改变生物钟的时间，并在深度睡眠期间损害大脑的恢复性慢波。 然而，最近的研究表明，晚上使用 BB 眼镜可以改善失眠患者的睡眠质量（主观报告），并防止智能手机和平板电脑等设备的蓝光屏幕引起的警觉性。
该项目将贡献新知识，了解妊娠晚期孕妇夜间光照如何影响她们的睡眠和情绪。 重要的是，该项目通过在晚上和夜间觉醒期间阻断蓝色光波长，启动了一项潜在的睡眠障碍非药物治疗的新研究。 众所周知，蓝光可通过最近描述的视网膜受体提高警觉性；本质上具有光敏性的视网膜神经节细胞 (IpRGC)，专门用于检测白天的光信号。 该项目具有高度创新性，可能具有重大的实际意义 由于目标和结果测量的多样性，我们计划在单独的文章中介绍结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5232
- Randi Liset
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未生育妇女
- 期待一个孩子
- 正处于正常妊娠的晚期
- 能够在白天和晚上佩戴活动记录仪
- 能够用挪威语填写问卷
排除标准：
- 躯体或精神疾病
- 发烧和其他影响睡眠的健康状况
- 在学习协议期间晚上工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：防蓝光眼镜
N=30 防蓝光眼镜（橙色），可去除 99% 以上的蓝色波长（可见光谱内小于 530 nm 的波长）。
透光率：50%。
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从睡前三个小时开始佩戴 BB 眼镜，如果需要开灯，也在夜间。
其他名称：
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有源比较器：浅灰色中控眼镜
N=30 部分蓝色阻挡浅灰色眼镜，仅阻挡约50%的蓝色波长（可见光谱内的波长小于530nm）。
透光率：55%。
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从睡前三个小时开始戴浅灰色眼镜，如果需要开灯，也在夜间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠日记
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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每日对睡眠变量的主观估计，并将在每天早上进行评估。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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使用 Actigraphy 测量的运动活动变化。
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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通过 Philips Respironics 的 Actiwatch Spectrum 进行客观测量。
参与者将在整个三周的学习期间使用 Actiwatch。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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褪黑激素水平
大体时间：妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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通过唾液样本测量。
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妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卑尔根失眠量表 (BIS)
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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BIS 测量前一周失眠的主观症状，并将在研究期间的第 1 天和第 21 天进行评估。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS)
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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在关灯之前测量主观困倦，并将在研究期间的每晚进行评估。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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晚上激活
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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通过睡前觉醒量表 (PSAS) 主观测量。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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困倦（主观）
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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由 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 测量。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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情绪
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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由自我报告表衡量的正面和负面影响表。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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测量焦虑的主观症状，并将在研究期的第 1 天和第 21 天进行评估。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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贝克抑郁量表-II (BAI-II)
大体时间：孕晚期3周，主要是孕周28-31
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测量上周抑郁症的主观症状，并将在研究期间的第 1 天和第 21 天进行评估。
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孕晚期3周，主要是孕周28-31
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常见怀孕投诉问卷
大体时间：妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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测量昨晚的主观抱怨，并在研究期间的每天早上进行评估。
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妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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皮质醇水平
大体时间：妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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通过唾液样本进行测量，并在研究期间的第 7 天和第 21 天进行评估。
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妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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Α淀粉酶水平
大体时间：妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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通过唾液样本测量，在研究期间的第 7 天和第 21 天进行评估
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妊娠晚期3周，主要是孕28-31周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Randi Liset, PhD、University of Bergen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月6日
初级完成 (实际的)
2019年4月9日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016/1394/REK vest
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
研究数据/文件
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研究协议
信息评论：这是在区域伦理委员会 (REC West) 的网站上发布的项目的简要说明。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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