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Blocage de la lumière bleue pendant la grossesse, effets sur le profil de mélatonine et le sommeil

16 décembre 2024 mis à jour par: Randi Liset, University of Bergen

Exposition à la lumière nocturne pendant la grossesse : les lunettes anti-bleu comme intervention pour atténuer les troubles du sommeil et améliorer l'humeur

Les troubles du sommeil sont fréquents pendant la grossesse et leur incidence augmente au cours du troisième trimestre. La lumière et spécialement les longueurs d'onde bleues de la lumière affectent le sommeil et le rythme circadien. L'objectif principal de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier l'effet des lunettes bloquant le bleu (lunettes BB) utilisées le soir et la nuit sur le sommeil et l'humeur chez les femmes enceintes au cours du troisième trimestre. Les mesures des résultats évaluent les variables du sommeil, la vigilance, le niveau de mélatonine, la somnolence (subjectivement), l'humeur et les symptômes d'anxiété et de dépression. De plus, nous voulons mesurer les problèmes de sommeil liés à la grossesse, la consommation d'alcool, l'activité physique et la perception du stress dans la population étudiée, ainsi que l'association avec l'exposition quotidienne/nocturne à la lumière.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs influences hormonales et mécaniques peuvent causer l'insomnie pendant la grossesse, et l'insomnie a été signalée par 62 % des femmes enceintes, un nombre nettement supérieur à celui observé dans la population générale (10 à 15 %). Les troubles du sommeil chez les femmes enceintes comprennent également la nycturie (besoin fréquent de se lever et d'uriner la nuit), la dyspnée (essoufflement), la congestion nasale, les douleurs musculaires et pelviennes, l'activité fœtale, les crampes dans les jambes ainsi que le reflux.

La lumière artificielle le soir et pendant la nuit augmente la vigilance, perturbe le sommeil, décale le rythme de l'horloge circadienne et altère les ondes lentes réparatrices du cerveau pendant le sommeil profond. Des études récentes ont cependant montré que l'utilisation de lunettes BB le soir améliore la qualité du sommeil (rapporté subjectivement) chez les personnes souffrant d'insomnie et prévient la vigilance causée par les écrans émettant de la lumière bleue qui font partie d'appareils tels que les téléphones intelligents et les tablettes.

Ce projet apportera de nouvelles connaissances sur la manière dont le filtrage de l'exposition à la lumière nocturne chez les femmes enceintes au cours de leur troisième trimestre affecte leur sommeil et leur humeur. Fait important, le projet lance de nouvelles recherches sur un traitement non pharmacologique potentiel des troubles du sommeil en bloquant les longueurs d'onde bleues de la lumière le soir et lors des réveils nocturnes. La lumière bleue est connue pour augmenter la vigilance grâce à un récepteur rétinien récemment décrit ; la cellule ganglionnaire rétinienne intrinsèquement photosensible (IpRGC), spécialisée dans la détection du signal lumineux diurne. Ce projet est très innovant et peut avoir des implications pratiques importantes. En raison de la variété des objectifs et des mesures de résultats, nous prévoyons de présenter les résultats dans des articles séparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5232
        • Randi Liset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes nullipares
  • attend un enfant
  • être au troisième trimestre d'une grossesse normale
  • capable de porter un actigraphe de jour comme de nuit
  • capable de remplir un questionnaire en norvégien

Critère d'exclusion:

  • troubles somatiques ou psychiatriques
  • fièvre et autres problèmes de santé affectant le sommeil
  • travail de nuit pendant le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lunettes anti-bleu
N=30 Les lunettes Blue-blocking (teintées orange), qui éliminent plus de 99% des longueurs d'onde bleues (longueurs d'onde dans le spectre visible inférieures à 530 nm). Transmission lumineuse : 50 %.
Dispositif: Lunettes anti-bleu
Portez les lunettes BB à partir de trois heures avant le coucher et, si nécessaire, pour allumer la lumière, également pendant la nuit.
Autres noms:
  • Lunettes d'obscurité virtuelle, lunettes orange
Comparateur actif: Lunettes de contrôle gris clair
N = 30 Verres gris clair bloquant partiellement le bleu, bloquant seulement environ 50 % des longueurs d'onde bleues (longueurs d'onde dans le spectre visible inférieures à 530 nm). Transmission lumineuse : 55 %.
Dispositif: Lunettes de contrôle gris clair
Portez les lunettes gris clair à partir de trois heures avant le coucher et, si nécessaire, pour allumer la lumière, également pendant la nuit.
Autres noms:
  • Lunettes de soleil grises

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal du sommeil
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Estimations subjectives quotidiennes des variables du sommeil, et seront évaluées chaque matin.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Modification de l'activité motrice mesurée à l'aide de l'Actigraphie.
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesure objective par Actiwatch Spectrum de Philips Respironics. Les participants utiliseront l'Actiwatch pendant toute la période d'étude de trois semaines.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Niveau de mélatonine
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesuré par des échantillons de salive.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'insomnie de Bergen (BIS)
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Le BIS mesure les symptômes subjectifs d'insomnie au cours de la semaine précédente et sera évalué au jour 1 et au jour 21 de la période d'étude.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Échelle de somnolence de Karolinska (KSS)
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesurer la somnolence subjective juste avant d'éteindre les lumières et sera évaluée chaque soir de la période d'étude.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Activation du soir
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesuré subjectivement par l'échelle d'éveil pré-sommeil (PSAS).
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Somnolence (subjectivement)
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesuré par l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS).
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Humeur
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesuré par les formulaires d'auto-évaluation Positive et Negative Affect Schedule.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesurer les symptômes subjectifs d'anxiété et sera évalué au jour 1 et au jour 21 de la période d'étude.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Inventaire de dépression de Beck-II (BAI-II)
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesurer les symptômes subjectifs de dépression au cours de la dernière semaine et sera évalué au jour 1 et au jour 21 de la période d'étude.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Questionnaire sur les plaintes courantes liées à la grossesse
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesurez les plaintes subjectives de la dernière nuit, évaluées chaque matin de la période d'étude.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Niveau de cortisol
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesuré par des échantillons de salive, évalués aux jours 7 et 21 de la période d'étude.
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Niveau d'alpha-amylase
Délai: 3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31
Mesuré par des échantillons de salive, évalués aux jours 7 et 21 de la période d'étude
3 semaines au troisième trimestre de la grossesse, principalement la semaine de gestation 28-31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

Western Norway University of Applied Sciences
The Norwegian Competence Center for Sleep Disorders (SOVno)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randi Liset, PhD, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1394/REK vest

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Il s'agit d'une brève description du projet publiée sur le site Web du Comité régional d'éthique (REC Ouest).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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