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임신 중 블루 라이트 차단, 멜라토닌 프로필 및 수면에 미치는 영향

2024년 12월 16일 업데이트: Randi Liset, University of Bergen

임신 중 야간 빛 노출: 수면 장애를 완화하고 기분을 개선하기 위한 개입으로서 청색 차단 안경

수면 장애는 임신 중에 흔히 발생하며 임신 3기에 발생률이 증가합니다. 빛, 특히 빛의 파란색 파장은 수면과 일주기 리듬에 영향을 미칩니다. 이 무작위 통제 연구의 주요 목표는 저녁과 밤에 사용되는 청색 차단 안경(BB 안경)이 임신 3기 임산부의 수면과 기분에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 결과 측정은 수면 변수, 각성도, 멜라토닌 수치, 졸음(주관적), 기분 및 불안과 우울증의 증상을 평가합니다. 또한 임신 관련 수면 문제, 알코올 섭취, 신체 활동 및 연구 대상자의 스트레스 인지, 주간/야간 빛 노출과의 연관성을 측정하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 호르몬 및 기계적 영향이 임신 중 불면증을 유발할 수 있으며, 불면증은 임산부의 62%에서 보고되었으며, 이는 일반 인구(10-15%)에서 발견되는 수치보다 훨씬 높습니다. 임산부의 수면 장애에는 야뇨증(밤에 자주 일어나 소변을 봐야 함), 호흡곤란(숨가쁨), 코막힘, 근육통 및 골반통, 태아 활동, 다리 경련 및 역류가 포함됩니다.

저녁과 밤의 인공 조명은 주의력을 높이고 수면을 방해하며 생체 시계의 타이밍을 바꾸고 깊은 수면 중에 뇌의 회복 느린 파동을 손상시킵니다. 그러나 최근 연구에 따르면 저녁에 BB 안경을 사용하면 불면증이 있는 사람의 수면의 질이 향상되고(주관적으로 보고됨) 스마트폰 및 태블릿과 같은 장치의 일부인 블루라이트 방출 화면으로 인한 주의력이 예방됩니다.

이 프로젝트는 3분기 임산부의 야간 빛 노출 필터링이 수면과 기분에 어떤 영향을 미치는지에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 중요한 것은 이 프로젝트가 저녁과 밤에 깨는 동안 빛의 청색 파장을 차단함으로써 수면 장애의 잠재적인 비약물적 치료에 대한 새로운 연구를 시작한다는 것입니다. 청색광은 최근 기술된 망막 수용체를 통해 각성도를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 주간 광 신호를 감지하는 데 특화된 본질적으로 광 반응성 망막 신경절 세포(IpRGC). 이 프로젝트는 매우 혁신적이며 상당한 실질적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다양한 목표와 결과 측정으로 인해 결과를 별도의 기사로 제시할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신하지 않은 여성
  • 한 아이를 기대
  • 정상적인 임신의 세 번째 삼 분기에 있음
  • 낮과 밤에 액티그래프 착용 가능
  • 노르웨이어로 설문지 작성 가능

제외 기준:

  • 신체 또는 정신 장애
  • 발열 및 수면에 영향을 미치는 기타 건강 상태
  • 연구 프로토콜 동안 밤에 작업

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파란색 차단 안경
N=30 청색 파장(가시 스펙트럼 내의 파장이 530nm 미만)의 99% 이상을 제거하는 청색 차단 안경(주황색). 빛난 투과율: 50%.
장치: 파란색 차단 안경
BB 안경은 취침 3시간 전부터 착용하고 필요에 따라 조명을 켜야 하는 경우 야간에도 착용합니다.
다른 이름들:
  • 가상 암흑 안경, 주황색 안경
활성 비교기: 밝은 회색 컨트롤 안경
N=30 청색 파장(530 nm보다 짧은 가시 스펙트럼 내의 파장)의 약 50%만 차단하는 부분적으로 청색 차단 밝은 회색 유리. 빛난 투과율: 55%.
장치: 밝은 회색 컨트롤 안경
밝은 회색 안경은 취침 3시간 전부터 착용하고 필요에 따라 야간에도 조명을 켭니다.
다른 이름들:
  • 그레이 선글라스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면일기
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
수면 변수의 일일 주관적 추정치이며 매일 아침 평가됩니다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
Actigraphy를 사용하여 측정한 운동 활동의 변화.
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
Philips Respironics의 Actiwatch Spectrum에 의한 객관적 측정. 참가자들은 3주간의 전체 학습 기간 동안 액티워치를 사용하게 됩니다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
멜라토닌 수준
기간: 임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주
타액 샘플로 측정됩니다.
임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베르겐 불면증 척도(BIS)
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
BIS는 지난 주 동안 불면증의 주관적 증상을 측정하고 연구 기간의 1일과 21일에 평가됩니다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
카롤린스카 졸음 척도(KSS)
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
불을 끄기 직전에 주관적인 졸음을 측정하고 연구 기간 동안 매일 저녁 평가합니다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
저녁 활성화
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
PSAS(Pre-Sleep Arousal Scale)에 의해 주관적으로 측정됩니다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
졸음(주관적으로)
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
Epworth 졸음 척도(ESS)로 측정합니다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
분위기
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
자기 보고 양식으로 측정한 긍정적 및 부정적 영향 일정.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
Beck 불안 인벤토리(BAI)
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
불안의 주관적 증상을 측정하고, 연구 기간의 1일 및 21일에 평가할 것이다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
Beck Depression Inventory-II (BAI-II)
기간: 임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
지난주 우울증의 주관적 증상을 측정하고, 연구 기간 1일차와 21일차에 평가한다.
임신 3기 3주, 주로 임신 28~31주
일반적인 임신 불만 설문지
기간: 임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주
연구 기간 중 매일 아침 평가된 마지막 밤의 주관적 불만 사항을 측정합니다.
임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주
코티솔 수준
기간: 임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주
타액 샘플로 측정하고 연구 기간 7일차와 21일차에 평가했습니다.
임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주
알파 아밀라아제 수준
기간: 임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주
타액 샘플로 측정, 연구 기간 7일차와 21일차에 평가
임신 3분기의 3주, 주로 임신 28~31주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bergen

협력자

Western Norway University of Applied Sciences
The Norwegian Competence Center for Sleep Disorders (SOVno)

수사관

  • 수석 연구원: Randi Liset, PhD, University of Bergen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/1394/REK vest

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 댓글: 이것은 지역 윤리 위원회(REC West)의 웹 사이트에 게시된 프로젝트에 대한 간략한 설명입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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